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目的:本研究旨在对2型糖尿病气阴两虚兼血瘀证这一复合证型进行相关研究,通过比较益气养阴活血方联合西药与单用西药的临床差异,从而进一步观察针对气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病患者运用益气养阴活血方治疗的临床疗效,以发挥中医药的诊疗优势,弥补西药治疗2型糖尿病的局限,为患者提供更好的治疗方案,同时也为运用益气养阴活血方在糖尿病防治等方面提供更多的安全性依据。方法:本研究病例资料来源于在湖北省中医院光谷院区内分泌科导师门诊就诊的2型糖尿病患者。经患者同意后,将符合标准的患者按照其就诊顺序以随机对照原则分为对照组和试验组,本试验共纳入64例患者,试验组和对照组各32例。两组受试者均给与糖尿病相关知识健康宣教,糖尿病饮食及运动指导,对照组施予单纯西药治疗:口服降糖药盐酸二甲双胍片和磷酸西格列汀片,试验组在与对照组在相同的西药治疗的基础上加用益气养阴活血方。本试验每个疗程有4周,共有8周。要求患者遵医嘱用药,按时复诊,每周进行2-3次血糖监测,有不良反应随时向研究者反馈。待试验结束时,将试验前后相关检测指标及中医症状积分进行整理,予以相关统计学方法进行分析,对益气养阴活血方及临床疗效进行评价。结果:1.试验组、对照组患者在性别、年龄、病程及治疗前FBG、治疗前2hBG、治疗前HbA1C、治疗前空腹CP、治疗前空腹INS治疗前中医证候积分等方面统计学无显著性差异(p>0.05),提示两组数据可以进行比较。2.经治疗后试验组受试者总有效率为83.87%,对照组为56.67%,提示试验组总有效率高于对照组,治疗后两组患者综合疗效对比统计学有显著性差异(p<0.05),表明试验组综合疗效与对照组相比更优。3.两组受试者FBG、2hBG、HbA1C治疗后较治疗前下降,统计学有显著性差异(p<0.05);治疗后的两组受试者2hBG经对比统计学有显著性差异(p<0.05),FBG、HbA1C经对比统计学无显著性差异(p>0.05),提示试验组在2hBG方面降糖效果优于对照组,在改善FBG、HbA1C方面优势不明显。4.两组受试者经治疗后空腹C肽水平、空腹胰岛素水平较治疗前经统计学分析无显著性差异(p>0.05);治疗后的两组受试者空腹C肽水平、空腹胰岛素水平经对比均提示统计学无显著性差异(p>0.05),提示试验组较对照组在改善空腹C肽、空腹胰岛素水平上无明显优势。5.两组受试者治疗后中医证候总积分较治疗前下降,统计学有显著性差异(p<0.05);经治疗后的两组受试者中医证候总积分对比统计学结果有显著性差异(p<0.05),提示试验组在改善中医临床症候上效果优于对照组,且对各中医单项症状改善均有优势,其中改善效果最好的中医单项症状为乏力倦怠、气短、口干咽燥、肢体疼痛、肢体麻木。结论:运用益气养阴活血方治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病患者能够降低患者血糖水平,联合西药(盐酸二甲双胍片和磷酸西格列汀片)治疗较单纯西药(盐酸二甲双胍片和磷酸西格列汀片)降糖治疗在餐后2h血糖及中医临床症候方面有较大优势,在改善空腹血糖、糖化血红蛋白和胰岛功能方面优势不明显。综合而言,结合益气养阴活血方治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病患者更有利于改善餐后血糖和一系列相关临床症状,在一定程度使糖尿病患者的生活质量得到较大提升。本次临床观察研究中患者无不良反应发生即益气养阴活血方用药安全。