目的 本文通过比较仅服用加味五子衍宗丸和仅服用西药补佳乐加黄体酮人工周期治疗月经后期肾虚型的临床疗效,评估加味五子衍宗丸在治疗月经后期肾虚型上的疗效,并探讨其可能的作用机理,为月经后期的治疗提供更好的方案,为加味五子衍宗丸的临床应用及推广提供科学依据。方法 本研究将符合纳入标准的60例临床患者随机分为2组,中药加味五子衍宗丸治疗组(以下简称A组)40例和西药人工周期对照组(以下简称B组)20例。每3个月为一疗程,观察3个疗程。于治疗前、每个疗程后月经来潮的第三天检测血清雌二醇(E2)、孕酮(PT)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH),同时进行B超检测:于月经第12天检测卵泡发育情况;于月经前2-3天检测子宫内膜厚度。根据治疗前及治疗后的相关检测结果及患者临床症状变化评估两组疗效。结果 治疗3个疗程后,月经周期情况:A组总数36例(3例患者因治疗过程中怀孕而退出治疗,1例患者因接受其他治疗方法而剔除,共失访4例),痊愈6例,显效8例,有效17例,无效5例;总有效率为86.11%,愈显率38.89%;B组总数18例(2例因主观原因退出治疗),痊愈5例,显效4例,有效8例,无效1例;总有效率为94.44%,愈显率50.00%。A组与B组相比,P>0.05,差异无统计学意义。而A组治疗前后月经周期自身比较,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义;B组治疗前后月经周期自身比较,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义。肾虚症状、体征及舌脉:A组总数36例(3例患者因治疗过程中怀孕而退出治疗,1例患者因接受其他方法治疗而剔除,共失访4例),痊愈6例,显效11例,有效18例,无效1例:总有效率为97.22%,愈显率47.22%;B组总数18例(2例因主观原因退出治疗),痊愈0例,显效3例,有效9例,无效5例;总有效率为66.67%,愈显率16.67%。A组与B组相比,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义。而A组治疗前后肾虚症状、体征及舌脉自身比较,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义;B组治疗前后肾虚症状、体征及舌脉自身比较,P>0.05,差异无统计学意义。各项生殖内分泌激素(E2、FSH、LH、PT)检测指标治疗后A组与B组比较,P>0.05,差异无统计学意义。A组治疗后E2较治疗前升高,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义;而FSH、LH、PT治疗前后自身比较均P>0.05,差异无统计学意义。B组治疗后E2较治疗前升高,P<0.05且<0.01,差异具有显著统计学意义;而FSH、LH、PT治疗前后自身比较均P>0.05,差异无统计学意义。月经前子宫内膜厚度(双层)治疗后A组与B组比较,P>0.05,差异无统计学意义。A组治疗后月经前期子宫内膜厚度(双层)较治疗前增厚,P<0.05,差异具有统计学意义。B组治疗后月经前子宫内膜厚度(双层)较治疗前增厚,P<0.05,差异具有统计学意义。月经第12天优势卵泡大小治疗后A组与B组比较,P>0.05,差异无统计学意义。A组治疗后月经第12天优势卵泡大小较治疗前增大,P<0.05,差异具有统计学意义。B组治疗后月经第12天优势卵泡大小较治疗前增大,P<0.05,差异具有统计学意义。结论 本课题通过对比中药加味五子衍宗丸及西药补佳乐加黄体酮人工周期(以下简称西药人工周期)对月经后期肾虚型患者疗效的临床研究发现,对于月经周期的恢复,单用中药加味五子衍宗丸治疗与单用西药人工周期治疗的临床疗效无明显差异,使用中药加味五子衍宗丸或使用西药人工周期都能够使月经周期较治疗前缩短,或恢复至正常时限。但就改善肾虚症状而言,使用中药加味五子衍宗丸治疗的临床疗效要优于使用西药人工周期治疗的临床疗效。此外,使用中药加味五子衍宗丸或西药人工周期治疗,均可提高患者体内雌二醇(E2)水平,增长子宫内膜,恢复或改善排卵情况。而就药物副作用及患者接受度而言,中药加味五子衍宗丸治疗要明显优于西药人工周期治疗。