研究目的:本研究主要是运用甘草泻心汤加减治疗中虚不足,湿热阻滞型癌因性疲乏患者,评价其改善中虚不足,湿热阻滞型癌因性疲乏患者疲乏、中医症状、KPS评分及生活质量的情况,同时评价药物安全性,为临床上对该病的治疗提供更多的思路和参考。研究对象和方法:本研究采取的是随机对照的试验方法,将从成都中医药大学附属医院肿瘤科住院部收集符合纳入标准的65例癌因性疲乏患者(中虚不足,湿热阻滞型)随机分为中药组(试验组)与对照组,对照组仅予以西医对症基础治疗,试验组在基础治疗上加用甘草泻心汤加减,干预8周,以4周为一个疗程,进行调查问卷收集,分别比较两组干预前后组内和组间的Piper疲乏量表评分、中医症状评分量表、生活质量测定表(EORTC QLQ-C30)、及KPS评分表以评价甘草泻心汤加减治疗中虚不足,湿热阻滞型癌因性疲乏的疗效,以血常规、尿常规、大便常规+隐血试验、肝功能、肾功能、电解质、心电图作为观测安全性的指标,以评估中药的安全性。结果:到本研究结束时,两组受试者共有5例脱落,治疗组脱落3例,对照组脱落2例,余下受试者均为有效病例,两组基线资料具有可比性:1.一般资料比较:人口学资料显示:治疗前,两组患者在年龄、性别、肿瘤分期、肿瘤诊断、肿瘤相关的治疗方面均未发现显著性差异(P>0.05)。2.甘草泻心汤加减可有效改善Piper疲乏量表积分,其在治疗4周时首先体现出对患者躯体疲乏状态的显著改善,治疗8周时则在行为疲乏、情感疲乏、躯体疲乏方面均有显著改善(P<0.05),意味着治疗时间延长至8周时获益更佳。3.甘草泻心汤加减有助改善生命质量量表功能性评分及症状性评分。功能性评分方面,治疗4周时可改善社会功能评分,治疗8周时则同时改善躯体功能、社会功能及情绪功能,且治疗8周较治疗4周,更能显著改善躯体功能评分(P<0.05)。症状性评分方面,治疗4周时疲乏、气短、便秘、腹泻均有改善,第8周时则在疲乏、便秘、腹泻方面得到改善(P<0.05)。4.甘草泻心汤可显著改善癌因性疲乏患者相关中医证候积分,随着时间的延长,改善效果越好,且相比于第4周,在第8周的有效率更为显著(P<0.05)。5.甘草泻心汤可帮助改善患者KPS评分,治疗时间为4周、8周时均有获益,治疗8周时较4周在改善KPS评分方面更有获益(P<0.05)。6.安全性评价:治疗前后两组的血常规、尿常规、大便常规+隐血、肝功能、肾功能、电解质、心电图等方面无显著的差异(P>0.05)研究结论:1.中西医治疗均能够改善中虚不足、湿热阻滞型癌因性疲乏患者的疲乏感、中医证候临床表现,提升患者体力状态,提高患者生存质量,但结合甘草泻心汤加减治疗具有更显著的疗效,西医治疗有一定的时限性,中医时间越长效果越好。2.甘草泻心汤加减不仅在临床治疗上有显著的疗效,且安全可靠、无明显的副作用,为癌因性疲乏患者提供了新的治疗途径,且患者依从性佳,值得在临床上推广使用。