萎愈颗粒剂是由淫羊藿、白芍、菟丝子、肉苁蓉、韭菜子五味中药制备而成的制剂，具有补肾壮阳、养血柔肝的功效，用于治疗阳痿肝肾亏虚证。本课题分别对处方的提取工艺、浸膏粉质量标准、成型工艺、成品质量标准以及初步稳定性方面进行了研究。　　本制剂综合处方用药的性质、临床用药的实际需要等因素，确定施药剂型为颗粒剂。根据药效学实验结果，确定淫羊藿、韭菜子、肉苁蓉用乙醇提取，菟丝子、白芍用水提取的提取工艺路线。采用正交试验法结合综合评分结果确定的工艺参数为：淫羊藿、韭菜子、肉苁蓉用12倍量60％乙醇加热回流提取3次，每次1h，提取液回收乙醇至无醇味；菟丝子、白芍分别用11.33倍量、10倍量、10倍量的水，提取3次，每次1h，与醇提液合并后，减压浓缩至适量，得到总浸膏。经过优化确定的喷雾干燥工艺为：浸膏相对密度为1.07~1.10，进风温度170℃，进样速度10%，并对浸膏粉进行了质量标准研究。　　制剂成型工艺中，通过预实验确定辅料种类为乳糖、糊精、磷酸氢钙，采用混料设计优选出最佳处方配比，确定的成型工艺为：称取浸膏粉适量，加入2倍量的辅料，用量分别为磷酸氢钙0.5%,乳糖48.75%，糊精50.75%（以辅料总量计），混匀，以80%乙醇作为润湿剂制备软材，制粒，干燥，整粒，即得。实验室放大工艺结果表明，该工艺稳定可行。　　质量标准研究中，建立了萎愈颗粒剂中淫羊藿、白芍的TLC鉴别方法，并建立了淫羊藿苷、芍药苷的含量测定方法，同时进行了颗粒剂的制剂通则检查,最后对萎愈颗粒剂进行了初步稳定性实验研究。结果表明，该制剂稳定性良好。