pH、温度对加替沙星稳定性的影响及与3种药物的配伍稳定性研究

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目的:考察pH、温度对加替沙星分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中稳定性的影响及与头孢替唑、头孢地嗪和氨溴索的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。   方法:以临床常用浓度,采用高效液相色谱(HPLC)法测定加替沙星分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中在不同pH和温度下的含量,考察pH、温度对加替沙星的稳定性影响。   在室温[(20±1)℃]下,观察注射用加替沙星分别与头孢替唑、头孢地嗪、氨溴索在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后的外观、pH、含量变化,并用HPLC法测定加替沙星和头孢替唑钠、头孢地嗪钠、盐酸氨溴索的含量。   结果:注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在室温[(20±1)℃]下,pH5~6时,4 h内稳定;pH3时,6 h内相对含量下降较快;pH7、pH8、pH9时,6 h内相对含量下降明显。   注射用加替沙星在O.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在30℃,6 h内稳定;在40℃,6 h内相对含量下降较快;在50℃,6 h内相对含量明显下降。   注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中分别与头孢替唑钠、头孢地嗪钠和盐酸氨溴索配伍后,6 h内的外观、pH、含量均无明显变化。   结论:注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在室温[(20±1)℃]下,pH5~6时,4 h内稳定;30℃,6 h内稳定。pH<5、pH>6和温度>30℃,其稳定性下降。   在室温条件下,注射用加替沙星分别与注射用头孢替唑钠、注射用头孢地嗪钠和盐酸氨溴索在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。
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