由于各地的生态环境条件及药材栽培管理、采收加工方式的不同导致市场上中药材及饮片质量参差不齐,为保证药材的优质优价及临床疗效,建立中药材及其饮片的等级评价标准已成为必然要求。本研究以不同产地的穿心莲药材及饮片为研究对象,将传统的性状鉴别和现代化学评价相结合进行系统研究,以期提出合理的穿心莲等级评价方法。本研究通过对收集的42批穿心莲药材样品和30批饮片样品的性状指标进行测定和描述,并进行数量分类学的编码处理以量化性状指标;采用显微鉴别和薄层鉴别对穿心莲药材及饮片进行定性鉴别;测定各批次的药材及饮片的化学品质(浸出物含量及二萜内酯类成分含量),并建立穿心莲药材及饮片的HPLC特征图谱;采用SPSS软件对量化的性状指标和化学品质指标进行统计描述和相关性分析,筛选出适合进行等级评价的指标,利用simca-p软件的主成分聚类分析对筛选出的指标进行分析,划分穿心莲药材及饮片的等级,并以偏最小二乘-判别(PLS-DA)对所划分的等级进行判别分析;最后,通过偏最小二乘回归分析(PLS)建立穿心莲药材及饮片等级的预测模型。现将本研究的主要结果总结如下:1.根据测定结果可看出不同批次穿心莲药材的外观性状评价指标中分枝数、茎基部直径、茎中部直径、茎上部直径、株高、叶含量、茎颜色、叶颜色可作为后续等级评价的参考指标;不同批次的穿心莲饮片的外观性状中叶含量、茎颜色、叶颜色、杂质含量可作为后续饮片等级评价的参考指标。不同来源的穿心莲药材、饮片的显微鉴别差别不明显,仅在钟乳体数目、腺膦数目、粉末颜色方面稍有差别,但基本组成结构相似,因此不作为分级指标。不同批次的穿心莲药材、饮片样品的薄层鉴别中斑点大小、多少及颜色的深浅不同,然而并不能明显看出穿心莲样品的等级差异,因此,TLC薄层鉴别亦不作为穿心莲药材及饮片分级的参考指标。2.穿心莲药材及饮片醇溶性浸出物含量分别在7.33%-12.89%和7.16%-12.64%之间。穿心莲药材样品中穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量分别在0.21%-1.51%,0.12%-0.74%,0.18%-0.97%,0.27%-0.98%之间;上述4个内酯总含量在1.11%-2.73%之间。穿心莲饮片样品中无论是单个内酯含量还是4个内酯总含量均普遍低于穿心莲药材,其中穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量分别在0.16%-0.51%,0.13%-0.34%,0.12%-0.49%,0.11%-0.55%之间;4个内酯总含量在0.75%-1.52%之间。因此,醇溶性浸出物含量、单个内酯类的成分含量及上述4个内酯总含量在各批次之间均有明显差异,可作为后续分级的参考指标。且穿心莲药材及饮片的HPLC特征图谱的相似度不高,说明各批次之间存在着等级差异。3.根据主成分聚类分析法可以将穿心莲药材划分为3个等级,PLS-DA分析表明该等级划分合理;PLS回归分析所建立的穿心莲药材质量等级的预测模型为:药材等级(Y)=3.715-0.024*叶含量-0.484*穿心莲内酯含量-1.316*新穿心莲内酯含量-0.084*去氧穿心莲内酯含量-0.353*四个内酯总含量-0.116*醇溶性浸出物含量-0.019*茎颜色-0.035*叶颜色+0.030*分枝数+0.009*茎基部直径+0.146*茎上部直径+0.009*株高+0.068*脱水穿心莲内酯含量,若Y=0.5-1.4,则预测穿心莲药材为一等品,若Y=1.5-2.4,则为二等品,若Y=2.5-3.4则为合格品。同样采用主成分聚类法将穿心莲饮片划分为2个等级,PLS-DA分析表明该等级划分合理;通过偏最小二乘回归建立了穿心莲饮片等级分类的预测模型:饮片等级(Y)=3.726-0.015*叶含量-0.900*穿心莲内酯含量-1.546*新穿心莲内酯含量-0.639*脱水穿心莲内酯含量-0.428*四个内酯总含量-0.054*醇溶性浸出物含量+0.096*杂质含量+0.040*茎颜色+0.023*叶颜色,若Y=0.5-1.4,则预测穿心莲饮片为一等品,若Y=1.5-2.4,则预测为合格品。结论:结合性状指标和化学品质指标(浸出物、二萜内酯类含量),应用主成分聚类分析法结合PLS回归建立的穿心莲药材及饮片等级快速评价模型评价效果较为理想,可用于穿心莲药材及饮片质量等级的快速评价,为穿心莲及其他中药质量等级评价及其等级标准的制定提供新思路。