【摘 要】
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当代社会是以科学技术为核心进行激烈竞争的时代。药品技术转让制度为技术的有序流动提供法律依据,并在提高医药行业创新意识的基础上,为企业增强技术实力和优化产品结构提供
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当代社会是以科学技术为核心进行激烈竞争的时代。药品技术转让制度为技术的有序流动提供法律依据,并在提高医药行业创新意识的基础上,为企业增强技术实力和优化产品结构提供有效途径,现实的需求及政策的鼓励促使药品技术转让迅速发展,但药品技术转让制度仍存在较多不清楚、不合理之处,如何规范药品技术转让活动,厘清药品技术转让的内容、途径以及交易中存在的风险成为各有关方面广泛关注的话题。本文拟分为以下八个部分:第一部分为引言。阐述了研究目的与意义、该领域存在和亟待解决的问题以及本文使用的研究方法;第二部分对药品技术转让制度进行概述。包括相关技术转让、药品技术转让的法律规定,药品技术转让的历史和现状,药品技术转让概念即相似名词的概念,药品技术转让的构成要件,药品技术转让的特点;第三部分分析药品技术转让合同与药品开发(委托)合同的区别。包括概念的区别,法律特征的区别;第四部分分析药品技术转让的内容。包括药品批文转让、《新药证书》的转让、药物临床试验批件转让等带药品批准证明文件的转让和工艺技术转让、专利技术转让、药品试验数据转让等不带药品批准证明文件的转让。第五部分分析药品技术转让的途径。包括单纯的药品技术转让、企业并购、企业合并、企业分立等几种转让途径。第六部分分析药品注册法规对药品技术转让规定的合理性。包括“控股转让”规定不合理、“药品批文转让”实质为行政许可的转让、部分药品技术缺乏转让必要性等。第七部分分析药品技术转让存在的风险。包括药品品种本身存在的风险,药品技术本身存在的风险,药品专利权权利存在的瑕疵或缺陷,市场风场,政策风险等。第八部分是结论与探讨。
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