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目的:观察中药参苓白术散加味口服联合保留灌肠治疗急性放射性肠炎的临床疗效、不良反应及安全性。方法:按照随机对照原则,去除脱落、剔除病例及中途停止治疗病例,将符合纳入标准的60例病例分成两组,其中治疗组30例(参苓白术散加味口服联合保留灌肠治疗),对照组30例(蒙脱石散口服联合0.9%氯化钠50ml+蒙脱石散9g+地塞米松5mg保留灌肠)。两组患者疗程均为2周,治疗期间停用其他药物,两组在治疗过程中出现不良反应时均采用相同方法对症处理,比较其症候积分、肠镜下改变、生活质量(KPS评分)、不良反应及安全性等指标,观察两组临床疗效。运用统计软件SPSS19.0予以数据资料统计分析。结果:1.两组症候积分的对比,治疗后症候积分都有不同程度的改善(P<0.05),其中治疗组大便性状、腹痛、便血和里急后重症状改善较对照组明显,差异有显著统计学意义(P<0.01)。2.肠镜下黏膜损伤比较,治疗后粘膜损伤较治疗前减轻,治疗组经治疗后直肠镜检粘膜分度改善在0度的病例数较对照组多,差异有统计学意义(P<0.05),说明参苓白术散加味口服联合灌肠能有效促进肠道粘膜损伤的恢复。3.两组生活质量比较,治疗后两组KPS评分均有升高,差异有统计学意义(P=0.015<0.05),治疗组治疗后KPS升高明显,表明其在提高KPS评分上有明显优势。4.临床疗效的分析,治疗组有效率达96.66%,对照组有效率是93.33%,两组比较差异有统计学意义(P=0.037<0.05),治疗组疗效优于较对照组。5.安全性及不良反应比较:两组安全性的差异无统计学意义,均无明显不良反应及副作用。结论:治疗组在中医症候积分、直肠镜检粘膜下改变、生活质量、临床疗效上均优于对照组,说明参苓白术散加味口服联合保留灌肠治疗急性放射性肠炎的临床疗效优于单纯的西药口服联合西药保留灌肠。