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目的：通过临床研究,按照随机化、对照选择的原则,以西医常规治疗组为阳性对照组,观察芪药糖肾消治疗早期糖尿病肾病的临床疗效,尤其是对血糖、HbA1c、血脂、血β2-mG、尿β2-mG、mALB/Cr、24小时UTP、NAG、胱抑素C、hs-CRP等指标及临床症状、阳性体征所产生的影响。方法：采用随机、对照的研究方法,将符合糖尿病肾病Ⅲ期诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药芪药糖肾消水煎剂每日一剂,疗程3个月。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、HbA1c、血脂、血β2-mG、尿β2-mG、mALB/Cr、24小时UTP、NAG、胱抑素C、hs-CRP等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病肾病Ⅲ期的患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为86.67%；对照组总有效率30.00%。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。②降糖效果：治疗组与对照组患者餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖改善较对照组有显著差异(P<0.01),治疗组糖化血红蛋白改善较对照组有差异(P<0.05)。③调脂效果：治疗组患者治疗后TC水平下降(P<0.05),TG、LDL-C水平下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),HDL-C与治疗前比较升高(P<0.01)。对照组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降(P<0.05),HDL-C水平升高(P<0.05)。组间比较治疗组HDL-C水平改善较对照组具有显著性差异(P<0.01),TC、TG、LDL-C水平有差异(P<0.05)。④血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度、血沉较治疗前均下降,有显著性差异(P<0.01),对照组全血粘度(低切1/s)和血沉较治疗前均明显下降(P<0.01),但全血粘度(高切、中切、低切5/s、血浆粘度)治疗前后无差异(P>0.05)。组间比较治疗组全血粘度(高切、中切、低切5/s)改善较对照组有差异(P<0.05),全血粘度(低切1/S)、血浆粘度、血沉较治疗前改善有显著性差异(P<0.01)。⑤炎症指标的改善作用：治疗组治疗后hs-CRP较治疗前降低,具有显著性差异(P<0.01)；对照组治疗后hs-CRP较治疗前下降(P<0.05),组间比较有显著差异(P<0.05)。⑥减少尿蛋白的作用：治疗组治疗后尿mALB、尿mALB/Cr、24h尿蛋白较治疗前降低,具有显著性差异(P<0.01)；对照组治疗后尿mALB、尿mALB/Cr较治疗前下降(P<0.05),24h尿蛋白较治疗前显著下降(P<0.01)。组间比较尿mALB有显著差异(P<0.01),尿mALB/Cr、24h尿蛋白水平有差异(P<0.05)。⑦早期反映肾功能损害指标：治疗前两组患者尿β2-mG、血β2-mG、NAG、Csr-C比较,无明显差异(P>0.05),具有可比性。治疗组患者治疗后水平下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)。对照组患者治疗后尿β2-m6、血β2-mG、NAG、Csr-C水平均较治疗前下降(P<0.05)。组间比较治疗组NAG水平改善较对照组具有显著性差异(P<0.01),尿β2-mG、血β2-mG、Cys-C水平有差异(P<0.05)。⑧安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,使用芪药糖肾消中药干预治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖尿病肾病患者的临床症状,降低血糖,调节血脂,还能改善血液流变学、炎症反应、降低尿蛋白、降低早期反映肾功能损伤的指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。