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目的:OSAHS是最常见的睡眠呼吸障碍,主要的治疗方法有口腔矫治器,气道正压通气,Provent鼻贴,外科治疗等。口腔矫治器主要应用于单纯鼾症及轻中度的OSAHS患者,特别是有下颌后缩者。也可用于不能耐受CPAP和手术的患者,然而有效性不能得到肯定。UPPP及H-UPPP是最常用的外科手术方式,常用于上气道口咽部阻塞且AHI<20次/小时者。该手术只能部分地解决软腭及腭后软组织引起的阻塞问题,总有效率不足50%。且术后易复发,创伤较大,花费较高。CPAP是OSAHS的一线治疗方法,但是价格昂贵,体积大,不方便携带,持续气流存在,耐受性及长期依从性较差。而治疗OSAHS时主要是呼气正压起到治疗OSAHS的作用,基于此理论,为了弥补现有治疗方法的不足,我们设计并制作呼气正压通气面罩和呼气正压通气鼻塞用于治疗OSAHS,并验证其安全性,评估其有效性及耐受性。方法:运用3D打印等技术设计并制作正压鼻塞。评价应用正压面罩的安全性:1、测量患者应用正压面罩治疗OSAHS时呼出气C02分压;2、测量正压面罩吸气时阻力。评价应用正压面罩和正压鼻塞治疗的有效性:将入选的患者随机分为A、B两组,采用自身交叉对照的方法,将治疗分为2个阶段。第一阶段A组应用CPAP治疗,B组应用正压面罩/正压鼻塞治疗,治疗1周后,给予1周洗脱时间,然后交换治疗方法再各行1周治疗。1、分别于PSG监测后、正压面罩和CPAP治疗后测量患者ESS量表得分,评价患者主观疗效。2、分别于正压面罩治疗前后用PSG测量患者AHI,最低Sa02,平均Sa02,评价应用正压面罩治疗的效果;3、分别用PSG测量患者应用正压面罩和CPAP治疗的AHI、最低Sa02、平均Sa02,比较正压面罩与CPAP治疗效果的差异。4、分别用PSG测量患者应用正压鼻塞和CPAP治疗的AHI、最低Sa02、平均Sa02,比较正压鼻塞与CPAP治疗效果的差异结果:1、呼气压力为5cmH2O患者应用正压面罩呼出气CO2分压为34.5±2.2cmH2O,呼气压力为8cmH2O患者应用正压面罩呼出气C02分压为33.8±3.8cmH2O,呼气压力为10cmH2O患者应用正压面罩呼出气C02分压为32.8±2.7cmH2O,与CPAP治疗呼出气CO2分压无统计学差异。2、患者应用正压面罩吸气阻力为0.2cmH2O。3、A组患者治疗前ESS量表得分为12.2±3.91,CPAP治疗后患者ESS量表得分为5.25±1.65,正压面罩治疗后患者ESS量表得分为5.80±1.36;B组患者治疗前ESS量表得分为15.4±3.49,正压面罩治疗后患者ESS量表得分为6.00±1.65,CPAP治疗后患者ESS量表得分为6.2±2.07,分别比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后患者ESS量表得分差异无统计学意义。4、A组:治疗前,AHI为25.6±2.1次m,最低Sa02为(69.4±5.1)%,平均Sa02为(87.4±4.9)%;CPAP治疗后,AHI为3.5±2.2次/h,最低Sa02为(90.8±3.9)%,平均Sa02为(94.2±3.9)%;正压面罩治疗后,AHI为4.1±2.8次/h,最低Sa02为(90.2±4.9)%,平均Sa02为(93.7±5.9)%。B组:治疗前,AHI为27.5±2.5次/h,最低Sa02为(67.2±4.3)%,平均Sa02为(85.8±5.4)%;正压面罩治疗1周后,AHI为4.8±2.1次/h,最低Sa02为(89.5±5.3)%,平均Sa02为(93.9±3.1)%;CPAP治疗后AHI为2.8±3.5次/h,最低Sa02为(91.4±5.1)%,平均Sa02为(95.1±5.1)%。比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后差异无统计学意义。5、A组:治疗前,AHI为29.6±4.4次/h,最低Sa02为(62.1±5.2)%,平均Sa02为(85.4±4.9)%;CPAP治疗后,AHI为4.5±2.3次/h,最低Sa02为(91.8±4.7)%,平均Sa02为(92.6±3.4)%;正压鼻塞治疗后,AHI为5.1±4.3次/h,最低Sa02为(89.9±6.4)%,平均Sa02为(91.8±5.9)%。B组:治疗前,AHI为30.3±3.5次/h,最低Sa02为(64.2±5.8)%,平均Sa02为(84.3±5.3)%;正压鼻塞治疗1周后,AHI为4.8±2.8次/h,最低Sa02为(90.6±5.6)%,平均Sa02为(91.7±3.8)%:CPAP治疗后AHI为3.6±3.2次/h,最低Sa02为(91.4±5.1)%,平均Sa02为(93.1±5.1)%。比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后差异无统计学意义。结论:1、应用正压面罩和CPAP,OSAHS患者呼出气C02分压无统计学差异,应用正压面罩治疗OSAHS不会造成C02潴留。应用面罩治疗时所需吸气阻力仅为0.2cmH2O,不会造成患者窒息。该面罩安全可靠。2、患者行正压面罩和正压鼻塞治疗后ESS量表得分明显降低,AHI显著降低,最低Sa02和平均Sa02明显改善;正压面罩和正压鼻塞分别与CPAP比较,治疗效果无统计学差异,正压面罩和正压鼻塞效果显著。