呼气正压通气面罩和呼气正压通气鼻塞治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的安全性和疗效的评估

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目的:OSAHS是最常见的睡眠呼吸障碍,主要的治疗方法有口腔矫治器,气道正压通气,Provent鼻贴,外科治疗等。口腔矫治器主要应用于单纯鼾症及轻中度的OSAHS患者,特别是有下颌后缩者。也可用于不能耐受CPAP和手术的患者,然而有效性不能得到肯定。UPPP及H-UPPP是最常用的外科手术方式,常用于上气道口咽部阻塞且AHI<20次/小时者。该手术只能部分地解决软腭及腭后软组织引起的阻塞问题,总有效率不足50%。且术后易复发,创伤较大,花费较高。CPAP是OSAHS的一线治疗方法,但是价格昂贵,体积大,不方便携带,持续气流存在,耐受性及长期依从性较差。而治疗OSAHS时主要是呼气正压起到治疗OSAHS的作用,基于此理论,为了弥补现有治疗方法的不足,我们设计并制作呼气正压通气面罩和呼气正压通气鼻塞用于治疗OSAHS,并验证其安全性,评估其有效性及耐受性。方法:运用3D打印等技术设计并制作正压鼻塞。评价应用正压面罩的安全性:1、测量患者应用正压面罩治疗OSAHS时呼出气C02分压;2、测量正压面罩吸气时阻力。评价应用正压面罩和正压鼻塞治疗的有效性:将入选的患者随机分为A、B两组,采用自身交叉对照的方法,将治疗分为2个阶段。第一阶段A组应用CPAP治疗,B组应用正压面罩/正压鼻塞治疗,治疗1周后,给予1周洗脱时间,然后交换治疗方法再各行1周治疗。1、分别于PSG监测后、正压面罩和CPAP治疗后测量患者ESS量表得分,评价患者主观疗效。2、分别于正压面罩治疗前后用PSG测量患者AHI,最低Sa02,平均Sa02,评价应用正压面罩治疗的效果;3、分别用PSG测量患者应用正压面罩和CPAP治疗的AHI、最低Sa02、平均Sa02,比较正压面罩与CPAP治疗效果的差异。4、分别用PSG测量患者应用正压鼻塞和CPAP治疗的AHI、最低Sa02、平均Sa02,比较正压鼻塞与CPAP治疗效果的差异结果:1、呼气压力为5cmH2O患者应用正压面罩呼出气CO2分压为34.5±2.2cmH2O,呼气压力为8cmH2O患者应用正压面罩呼出气C02分压为33.8±3.8cmH2O,呼气压力为10cmH2O患者应用正压面罩呼出气C02分压为32.8±2.7cmH2O,与CPAP治疗呼出气CO2分压无统计学差异。2、患者应用正压面罩吸气阻力为0.2cmH2O。3、A组患者治疗前ESS量表得分为12.2±3.91,CPAP治疗后患者ESS量表得分为5.25±1.65,正压面罩治疗后患者ESS量表得分为5.80±1.36;B组患者治疗前ESS量表得分为15.4±3.49,正压面罩治疗后患者ESS量表得分为6.00±1.65,CPAP治疗后患者ESS量表得分为6.2±2.07,分别比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后患者ESS量表得分差异无统计学意义。4、A组:治疗前,AHI为25.6±2.1次m,最低Sa02为(69.4±5.1)%,平均Sa02为(87.4±4.9)%;CPAP治疗后,AHI为3.5±2.2次/h,最低Sa02为(90.8±3.9)%,平均Sa02为(94.2±3.9)%;正压面罩治疗后,AHI为4.1±2.8次/h,最低Sa02为(90.2±4.9)%,平均Sa02为(93.7±5.9)%。B组:治疗前,AHI为27.5±2.5次/h,最低Sa02为(67.2±4.3)%,平均Sa02为(85.8±5.4)%;正压面罩治疗1周后,AHI为4.8±2.1次/h,最低Sa02为(89.5±5.3)%,平均Sa02为(93.9±3.1)%;CPAP治疗后AHI为2.8±3.5次/h,最低Sa02为(91.4±5.1)%,平均Sa02为(95.1±5.1)%。比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后差异无统计学意义。5、A组:治疗前,AHI为29.6±4.4次/h,最低Sa02为(62.1±5.2)%,平均Sa02为(85.4±4.9)%;CPAP治疗后,AHI为4.5±2.3次/h,最低Sa02为(91.8±4.7)%,平均Sa02为(92.6±3.4)%;正压鼻塞治疗后,AHI为5.1±4.3次/h,最低Sa02为(89.9±6.4)%,平均Sa02为(91.8±5.9)%。B组:治疗前,AHI为30.3±3.5次/h,最低Sa02为(64.2±5.8)%,平均Sa02为(84.3±5.3)%;正压鼻塞治疗1周后,AHI为4.8±2.8次/h,最低Sa02为(90.6±5.6)%,平均Sa02为(91.7±3.8)%:CPAP治疗后AHI为3.6±3.2次/h,最低Sa02为(91.4±5.1)%,平均Sa02为(93.1±5.1)%。比较治疗前后差异有统计学意义,CPAP与正压面罩治疗后差异无统计学意义。结论:1、应用正压面罩和CPAP,OSAHS患者呼出气C02分压无统计学差异,应用正压面罩治疗OSAHS不会造成C02潴留。应用面罩治疗时所需吸气阻力仅为0.2cmH2O,不会造成患者窒息。该面罩安全可靠。2、患者行正压面罩和正压鼻塞治疗后ESS量表得分明显降低,AHI显著降低,最低Sa02和平均Sa02明显改善;正压面罩和正压鼻塞分别与CPAP比较,治疗效果无统计学差异,正压面罩和正压鼻塞效果显著。
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