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目的:观察平消胶囊联合FOLFIRI化疗方案(CPT-11+5-FU+CF)治疗晚期结直肠癌的疗效及毒副反应。方法:自2008年5月至2010年02月在新疆维吾尔自治区中医院肿瘤科住院病例,选应用平消胶囊联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结直肠癌患者33例与单纯行FOLFIRI化疗方案的晚期结直肠癌患者30例行随机对照试验。FOLFIRI化疗方案为:伊立替康(CPT-11)+5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(CF)。33例晚期结直肠癌患者自化疗之日起即口服平消胶囊(西安正大制药有限公司生产,0.23g/粒),口服,1.84g/粒,3次/日,IFL化疗方案的应用方法:伊立替康150mg/m2加入0.9%氯化纳注射液250mL中静脉滴注,第1天;5-氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注,再用5-氟尿嘧啶600mg/m2通过全自动注药泵持续静脉输注22h,第1、2天;亚叶酸钙200mg/m2加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,第1、2天。14d为1个周期,2周期为1个疗程。治疗前后观察患者食欲、疼痛缓解情况、疲乏改善程度,以及血常规、肝肾功及心电图等相关检查指标的变化情况。结果:平消胶囊联合FOLFIRI化疗可改善大肠癌患者部分临床症状,缓解疲乏状态,提高生活质量,并减轻血液和消化系统毒副反应,与对照组相比,P<0.05,有统计学意义,两组对肝、肾功能的损害不明显,P>0.05,无统计学意义。结论:平消胶囊作为纯中药制剂,有活血化瘀、散结止痛、扶正祛邪、清热解毒之功效,且联合FOLFIRI化疗方案作为治疗组在治疗晚期结直肠癌时在一定程度上能够提高化疗疗效,并能保护和促进骨髓造血功能,减轻血液学毒性,值得临床应用。