山西省鬼针草药材质量标准研究

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目的:本课题以菊科鬼针草属植物鬼针草(Bidens pilosa L.)为研究对象,对其进行了系统研究,以制订山西省鬼针草药材的质量标准,为鬼针草的质量控制提供依据。方法:实验内容主要包括鬼针草药材的鉴别、检查,含量测定和高效液相指纹图谱研究。本课题对菊科植物鬼针草的正品药材进行了药材的鉴别,主要包括药材的基原鉴别、显微鉴别和薄层鉴别。同时与收集到的混用品(鬼针草属植物婆婆针Bidens bipinnata L.和金盏银盘Bidens biternata(Lour.)Merr et sherff)进行了性状对比研究。依据《中国药典》2010年版,本课题对收集到的10批鬼针草药材进行了常规的限度检查,检查项目包括鬼针草中的杂质、水分、灰分(总灰分、算不溶性灰分)、重金属、砷盐和浸出物。本课题选择鬼针草中2种主要的黄酮类成分芦丁和金丝桃苷为指标,制订了鬼针草中芦丁和金丝桃苷的最佳提取工艺,建立了高效液相色谱法对其进行含量测定,并进行了方法学的验证。并对鬼针草药材进行了初步的高效液相指纹图谱的研究。以药材中主要黄酮类成分芦丁为参照物,计算其他色谱峰的相对保留时间和相对峰面积以及各指纹图谱的相似度,作为技术参数评价指纹图谱。结果:本课题制订了鬼针草原植物和饮片的鉴别特征,茎横切片和药材粉末显微鉴别的主要特点,建立了TLC法鉴别鬼针草药材中芦丁和金丝桃苷的方法。本课题制订了鬼针草药材各项杂质的含量限度,分别为杂质为不得多于2.5%,水分含量不得多于11.0%,总灰分含量不得多于17.0%,酸不溶性灰分含量不得多于3.0%,重金属含量不得多于百万分之二十,砷盐含量不得多于百万分之五,浸出物含量不得少于16.0%。含量测定结果表明10批鬼针草药材中,芦丁含量为63.81~155.33μg·g-1,金丝桃苷含量为78.90~144.49μg·g-1。本课题建立了山西省鬼针草药材HPLC指纹图谱的线性梯度洗脱条件。确定了16个共有峰。并检测10批鬼针草药材的相似度在0.423~0.796之间,产于山西运城的4批鬼针草药材相似度为0.994~0.998,产于安徽亳州的4批鬼针草药材相似度为0.859~0.981。结论:本课题对收集到的10批鬼针草药材进行了系统研究,制订了鬼针草药材的质量标准。该研究方法简单,结果准确可靠,可作为鬼针草药材质量控制的一种方法,为药材的安全性和有效性提供依据。
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