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研究目的:通过评价两组患者治疗前、后的中医证候评分、全血细胞计数(白细胞、血小板、血红蛋白)、Karnofsky功能状态评分(KPS评分)、安全性观测的变化情况,探讨加味八珍汤治疗结直肠癌气血两虚证的临床疗效及安全性,为经方活用治疗结直肠癌气血两虚证提供参考数据。研究方法:采用随机数字表法研究云南省中医医院(2015年12月至2017年12月)住院病人72例,治疗组36例,对照组36例。治疗组:(1)加味八珍汤;(2)康艾注射液,对照组:(1)十一味参芪片;(2)康艾注射液。14天为一个疗程,共观察1疗程。通过观察比较两组治疗前、后的中医证候评分、全血细胞计数(白细胞、血小板、血红蛋白)、生活质量评分(KPS评分)、安全性指标的变化情况,来评价加味八珍汤对结直肠癌气血两虚证的临床疗效及安全性。研究结果:1.中医证候评分比较治疗组与对照组中医证候的总疗效比较(P<0.05),差异具有统计学意义,提示在改善中医证候的总疗效方面,治疗组优于对照组。比较治疗组与对照组治疗前后(组内比较)各项中医证候评分:对照组各项中医证候评分比较(P>0.05),差异无统计学意义,提示对照组治疗后各项中医证候评分改善不明显;治疗组各项中医证候评分比较(P<0.05),差异具有统计学意义,提示治疗组治疗后各项中医症候评分均有改善。比较治疗组与对照组治疗后(组间比较)各项中医证候评分:“纳呆”及“心悸”评分比比较(P>0.05),差异无统计学意义,“神疲乏力”评分比较(P=0.05)、“少气懒言”、“头晕眼花”、“面色无华”及“夜寐不安”评分比较(P<0.05),差异具有统计学意义,提示在改善“神疲乏力”、“少气懒言”、“头晕眼花”、“面色无华”及“夜寐不安”诸症方面,治疗组优于对照组。2.全血细胞计数(白细胞、血小板、血红蛋白)分析比较对照组:“血红蛋白”、“白细胞”及“血小板”计数分析比较(P>0.05),差异无统计学意义,提示对照组治疗后全血细胞计数改善不明显;治疗组:“血红蛋白”计数分析比较(P>0.05),差异无统计学意义,提示治疗组治疗后“血红蛋白”计数改善不明显;“白细胞”、“血小板”计数分析比较(P<0.05),差异具有统计学意义,提示治疗组治疗后“白细胞”、“血小板”计数有改善。3.Karnofsky功能状态评分(KPS评分)比较治疗组KPS评分比较(P<0.05),差异具有统计学意义,提示治疗组治疗后KPS评分改善明显;对照组KPS评分比较(P>0.05),差异无统计学意义,提示对照组治疗后KPS评分改善不明显。4.安全性指标分析治疗组:ALT、AST、BUN、Cr检验指标比较(P>0.05),差异无统计学意义;对照组:ALT、AST、BUN、Cr检验指标比较(P>0.05),差异无统计学意义,两组P值均大于0.05,提示治疗组与对照组的治疗对患者肝功能、肾功能无明显不良影响。对照组与治疗组患者用药后,均未出现不良反应,无特殊不适症状,用药前后,尿常规检查、便常规检查、心电图检查等各项指标前后对比,无明显差异。研究结论:加味八珍汤治疗结直肠癌气血两虚证的临床疗效确切,且安全可靠,可有效改善结直肠癌气血两虚证患者的临床症状,减轻了患者痛苦,提高患者生活质量。