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目的：本课题的研究对象顽痹清丸是以中医辩证及药物的配伍理论为指导,主要治法为凉血化瘀通络,作用于大鼠佐剂性关节炎 (Adjuvant Arthritis, AA)动物模型后,观察其关节肿胀情况,测定血液中细胞因子白介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子( TNF-α)的水平,并探讨其对类风湿关节炎( rheumatoid arthritis RA)的免疫调节机制,为临床治疗本病提供可行参考。 方法：本实验课题的研究对象为雄性SD大鼠48只,适应性喂养3天后将其随机分为正常组(Ⅰ)、模型组(Ⅱ)、白芍总苷胶囊组(Ⅲ)、顽痹清低剂量组(Ⅳ)、顽痹清中剂量组(Ⅴ)、顽痹清高剂量组(Ⅵ)共六组,每组8只。采用完全弗氏佐剂(CFA)右后足趾腱膜下注射致炎,致炎后约18小时右足趾肿胀达高峰,其后关节出现变形,证明造模成功。造模后Ⅰ、Ⅱ组每天以蒸馏水2ml灌胃,Ⅲ组以白芍总苷胶囊0.15g•kg-1•d-1标准灌胃给药,Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ组分别以顽痹清丸2.00g•kg-1•d-1、顽痹清丸1.00g•kg-1•d-1、顽痹清0.50g•kg-1•d-1标准灌胃给药,14天后调整用药剂量。给药期间定时测定大鼠体重和双下肢足趾体积,造模28天后断头取血清,并测定血清中IL-1及TNF-α含量。 结果：①随时间推移,顽痹清丸治疗组及白芍治疗组对大鼠足趾肿胀改善越来越明显,模型组肿胀度始终最高。②TNF-α和IL-1水平在模型组中水平明显偏高,与正常组、顽痹清高剂量组及白芍总苷胶囊组相比均有显著性差异(P<0.05)；顽痹清高剂量组与白芍总苷胶囊组相比无明显差异(P﹥0.05)。③TNF-α和 IL-1 水平在顽痹清高剂量组与顽痹清低剂量组当中差异也较显著(P>0.05),④顽痹清中剂量组即对IL-1水平影响有所影响,而对TNF-α水平无明显影响。 结论：本实验结果表明顽痹清丸对RA治疗有良好效果,其作用机理可能在于顽痹清丸可以调节大鼠机体免疫机能,降低致炎因子对佐剂性关节炎所导致的免疫功能紊乱的影响,从而起到了免疫机能调节作用。