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女金丸是中药复方制剂,出自明代《景岳全书》,由当归、川芎、白芍、地黄、肉桂、延胡索、砂仁、黄芩等二十三味中药制成的大蜜丸或者水蜜丸,具有理气活血、益气养血、止痛的功效,用于气滞血瘀、气血两虚所导致的月经不调,为妇科常用要药。原有女金丸的质量标准收载于2005版中国药典第一部,标准中仅含有显微鉴别1项,丹皮酚、桂皮醛和黄芩苷3项薄层鉴别,且鉴别的方法并不完善,存在诸如显微鉴别描述处方中药材的特征专属性差；丹皮酚的提取方法含有大量的有机溶剂；桂皮醛鉴别采用的展开剂含有毒性大被禁用的苯；黄芩苷鉴别的重现性较差等问题,并且缺少定量控制指标。限于当时的研究水平和技术条件,质量控制的广度和深度不够,不能充分反映女金丸的质量状况。时代和环境的变化要求必须不断提高中药质量控制的水平。因此对女金丸的质量进行了研究,主要有内容有：薄层鉴别主要改变了丹皮酚和桂皮醛的供试品溶液制备方法,将乙醚提取法改为挥发油提取法,桂皮醛的展开剂改为石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(17：3),同时修订了黄芩苷的鉴别方法,采用大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱两柱结合使用的方法,分离黄芩苷。还建立了延胡索、橙皮苷、芍药苷和盐酸水苏碱的薄层鉴别：用三氯甲烷提取延胡索,酸碱反复提取法除杂；用732强酸性阳离子交换树脂分离盐酸水苏碱；乙酸乙酯萃取得橙皮苷；正丁醇萃取分离出芍药苷。实验采用高效液相色谱法测定女金丸处方中橙皮苷的含量,所得的最佳色谱条件为C18色谱柱(Shim-pack VP-ODS色谱柱,6.0×150mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(12：13：75)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为284nm。同时对该方法进行了方法学验证,结果表明所建立的方法具有良好的准确度、精密度、重现性(RSD=0.3%),在0.01968～4.92μg范围内线性关系良好,y=1754279x+4145.9r=0.9999。本方法简单准确,可用于该制剂的质量控制。作为本课题的研究结果,女金丸的修订标准已被2010版中国药典收载。