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目的:本课题通过观察少腹逐瘀汤加减联合热敏灸对寒凝血瘀型原发性痛经治疗前后痛经指标变化情况,评估其疗效性、安全性,为临床治疗寒凝血瘀型原发性痛经提供参考。方法:采用随机、对照的研究方法。选取符合纳入标准的病例90例,采用临床试验性研究中的随机分配原则,按1:1:1分成三组,即中药组、热敏灸组、联合组,治疗过程中无剔除、脱落病例。中药组采用少腹逐瘀汤加减,热敏灸组采用热敏灸疗法,联合组在中药组治疗的基础上加用热敏灸疗法,治疗疗程均为3个月。观察三组治疗前后痛经程度、痛经症状、中医证候评分、临床疗效等各项指标,同时观察该疗法的安全性。结果:1.三组患者在治疗前年龄、痛经年限、痛经程度等方面的比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.痛经程度比较:三组治疗后疼痛程度较治疗前均有显著差异(P<0.01)。3.痛经症状积分比较:治疗后和停药随访时三组评分均低于治疗前(P<0.05),联合组的评分低于其他两组(P<0.05)。4.中医证候评分比较:治疗后和停药随访时,联合组中医证候评分改善情况均优于其他两组(P<0.05)。5.中医证候疗效比较:治疗3个周期后中药组总有效率83.33%,热敏灸组总有效率73.33%,联合组总有效率96.67%。联合组分别与中药组、热敏灸组比较,有显著差异(P<0.01)。停药随访3个周期后中药组总有效率66.67%,热敏灸组总有效率73.33%,联合组总有效率96.67%,联合组分别与中药组、热敏灸组比较,证候疗效有显著差异(P<0.01),中药组与热敏灸组比较差异无显著性(P>0.05)。6.临床疗效比较:治疗后中药组总有效率83.33%,愈显率33.33%;热敏灸组总有效率86.67%,愈显率26.67%;联合组总有效率96.67%,愈显率66.67%。三组间临床症状疗效有差异(P<0.05)。停药随访中药组总有效率83.33%,愈显率40.00%,热敏灸组总有效率96.67%,愈显率26.67%,联合组总有效率96.67%,愈显率66.67%,联合组疗效分别与中药组、热敏灸组比较,差异有统计学意义(P<0.05),中药组与热敏灸组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论:少腹逐瘀汤加减联合热敏灸疗法对治疗寒凝血瘀型原发性痛经具有较好的临床疗效和安全性,能够降低痛经程度、痛经症状积分和中医证候评分等,联合疗法近期、远期疗效优于单一疗法,具有较好的临床运用价值。