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目的:本课题旨在比较腘动脉粥样硬化闭塞病变经紫杉醇药物涂层球囊与普通球囊扩张成形治疗的近期疗效。方法:回顾性分析2013年7月至2016年7月收治的症状性腘动脉狭窄或闭塞56例患者的临床资料,其中30例(30条肢体)接受了紫杉醇涂层球囊扩张成形;26例(26条肢体)接受普通球囊扩张成形。比较术后1、3及6个月的再狭窄率、目标病变再干预率、保肢率及临床分级改善。亚组分析:紫杉醇组中15例患者根据中医辨证,以“桃红四物汤加减”口服,连续服用12周,与未服用中药的15例紫杉醇治疗患者比较术后1、3及6个月的再狭窄率、目标病变再干预率、保肢率及临床分级改善。所有数据均采用SPSS16.0软件包进行统计分析。计量资料以X±S表示,计数资料应用卡方检验,紫杉醇亚组间比较采用Fisher’s检验,组间计量资料应用t检验,术前术后计量资料应用配对t检验。P<0.05视为差别有统计学意义。结果:1.纳入我中心2013年7月至2016年7月连续收治的症状性腘动脉粥样硬化狭窄闭塞56例患者,分别采取紫杉醇药物涂层球囊扩张成形(Paclitaxel Coated Balloon Angioplasty,PCBA)与普通球囊扩张成形(plain old balloon angioplasty,POBA)治疗。PCBA组:以紫杉醇药物涂层球囊治疗腘动脉狭窄闭塞的患者30例(共30条肢体),其中男性18例,最小年龄63岁,最大年龄86岁,平均年龄74.2±11岁。病程在2年至8年之间,平均为3.4±4年。术前测量静息踝/肱指数(ankle branch index,ABI)。POBA 组:以普通球囊(Admiral Xtreme,Medtronic)治疗腘动脉狭窄闭塞的患者26例(共26条肢体),其中男性16例(χ2=0.01,P>0.05),最小年龄61岁,最大年龄80岁,平均年龄71.3±12岁(t=0.943,P>0.05)。病程在1年至7年之间,平均为2.3±5年(t=0.914,P>0.05)。治疗前两组患者在年龄、性别、病程、合并症、Rutherford分级、ABI结果比较均无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。亚组比较:紫杉醇联合“桃红四物”组患者15例(共15条肢体),其中男性9例,最小年龄65岁,最大年龄85岁,平均年龄77.5岁。病程在3年至7年之间,平均为3.2年。术前测量静息踝/肱指数(ankle branch index,ABI);单纯紫杉醇组:未服用中药汤剂,患者共15例(共15条肢体),其中男性9例(P>0.05),最小年龄63岁,最大年龄86岁,平均年龄70.9岁(t=2.02,P>0.05)。病程在2年至8年之间,平均为3.6年(t=2.03,P>0.05)。治疗前两组患者在年龄、性别、病程、合并症、Rutherford分级、ABI结果比较均无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。2.药涂组与普通组的随访率分别为93.3%(28例)和88.5%(23例)(χ2=0.41,P>0.05),两组差异无统计学意义;治疗病变平均长度分别为(8.6±3.3)cm和(6.9±3.7)cm(t=1.817,P>0.05,两组差异无统计学意义;术后1个月、3个月及6个月彩超复查药涂组与普通组再狭窄率依次为:0.0%(0例)和13.0%(3例)(χ2=1.88,P>0.05),两组差异无统计学意义;0.0%(0例)和26.1%(6例)(χ2=5.96,P<0.05),两组差异有统计学意义;3.6%(1例)和65.2%(15例)(χ2=22.29,P<0.01),两组差异有统计学意义。药涂组与普通组6个月的目标病变再干预率分别为3.6%(1例)和60.9%(14例)(χ2=19.97,P<0.01),两组差异有统计学意义;6个月的保肢率分别为100%(28例)和65.2%(15例)(χ2=11.55,P<0.01),两组差异有统计学意义。亚组:紫杉醇联合“桃红四物”组与单纯紫杉醇组的随访率均为93.3%(14例)(P>0.05),两组差异无统计学意义;治疗病变平均长度分别为(8.4±3.1)cm和(8.8±3.5)cm(t=-0.32,P>0.05),两组差异无统计学意义;术后1个月、3个月及6个月彩超复查联合组与单纯组再狭窄率依次为:0.0%(0例)和0.0%(0 例)(P>0.05);0.0%(0 例)和 0.0%(0 例)(P>0.05);0.0%(0 例)和6.7%(1例)(P>0.05),两组差异无统计学意义。联合中药组与无中药组6个月的目标病变再干预率分别为0.0%(0例)和6.7%(1例)(P>0.05),两组差异无统计学意义;6个月的保肢率均为100%(14例vs.14例)。结论:对于腘动脉粥样硬化狭窄闭塞病变,药涂球囊扩张治疗较单纯普通球囊扩张成形的近期效果更理想。联合“桃红四物汤加减”的预防再狭窄的作用是否存在仍需大样本长期随访,进一步分析总结。