目的:观察柴芍调肝方治疗肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征的临床疗效及对其安全性作出评价,从理论和临床两个方面来系统探讨柴芍调肝方的作用机制,以期为临床治疗本病提供新思路、诊疗依据和支持。方法:1选取河北省中医院脾胃病科2013年3月至2014年9月门诊和住院的IBS-D患者64例,采用随机、对照的研究方法,按照就诊的先后顺序及随机数字表法分为治疗组和对照组,其中治疗组32例,对照组治疗过程中脱落2例,共30例。所有病例均符合本研究的纳入标准。两组患者在性别、年龄、病程、工作性质、IBS症状严重程度量表总积分、IBS症状严重程度量表的腹痛及腹胀程度条目积分,无明显统计学意义(P>0.05),具有可比性。2处理:治疗组予以柴芍调肝方治疗,中药处方如下:柴胡9g、香附20g、川芎9g、陈皮12g、白芍20g、炙甘草10g、炒枳壳15g、白术15g、防风6g、香橼12g、党参15g、葛根20g、茵陈6g,均由河北省中医院煎制,每日一剂,水煎服,早晚餐后2小时温服,每次150ml。对照组予以西药马来酸曲美布汀分散片,200mg/次,3次/日,口服。治疗疗程均为2个月,治疗期间停止服用其他药物。予低脂、富含蛋白质及维生素饮食,避免进食辛辣生冷刺激及油腻食物,自治疗开始至随访结束共4个月。IBS-SSS分别于治疗前、治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月共5个时点进行观察。并做治疗前后安全性观察。将各项观察数据进行记录,并应用SPSS13.0软件进行统计分析。3统计学分析:将治疗前后各项观察数据进行记录,计量资料采用均数±标准差(x—±s)统计描述,计数资料采用频数、率等统计描述。应用统计软件SPSS13.0进行统计分析。计量资料采用t检验或秩和检验,计数资料采用卡方检验或秩和检验。对于重复测量数据,先进行球形检验,满足球对称,则采用重复测量设计资料的方差分析,不满足球对称,采用多元方差分析。均以P<0.05表示差异有显著性,具有统计学意义。结果:1治疗组和对照组治疗前后IBS-SSS总积分比较:治疗组在治疗前、治疗1个月、治疗结束、随访1个月、随访2个月的IBS-SSS积分分别为248.06±61.21、153.28±51.02、129.13±61.66、104.75±47.18、90.44±40.12;对照组为263.83±62.25、204.90±42.4、187.23±64.05、171.83±62.37、161.47±58.26。经比较,两组间差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组的疗效优于对照组。2治疗组和对照组治疗前后IBS-SSS等级改善评定:治疗组痊愈11例,显效4例,有效14例,无效3例,总有效率为90.62%;对照组痊愈4例,显效3例,有效14例,无效9例,总有效率为70.00%。经秩和分析,两组间差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的疗效优于对照组。3两组腹痛程度各时点分别比较,在治疗1个月这一时间点,P>0.05,表明治疗1个月两组腹痛程度的改善统计学上无差异;在治疗结束、随访1个月、随访2个月三个时间点,P<0.05,表明治疗组在改善腹痛程度方面,在治疗结束、随访1个月、2个月三个时间点与对照组比较有统计学意义。4两组腹痛频率各时点分别比较,在治疗1个月、治疗结束两个时点,P>0.05,表明治疗1个月、治疗结束两组腹痛频率的改善统计学上无差异;在随访1个月、随访2个月两个时点,P<0.05,表明治疗组在改善腹痛频率方面,在随访1个月、2个月两个时间点与对照组比较有统计学意义。5两组腹胀程度积分各时点分别比较,均P<0.05,表明,在4个时间点腹胀程度的改善,治疗组均优于对照组。6两组排便满意度各时点分别比较,均P<0.05,表明,在4个时间点排便满意度的改善,治疗组均优于对照组。7两组对生活的影响积分各时点分别比较,均P<0.05,表明,在4个时间点对生活的影响的改善,治疗组均优于对照组。8安全性观察:研究过程中未发现与药物的服用有相关临床意义的不良反应及实验室检查异常。结论:1柴芍调肝方在临床治疗肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征能明显降低IBS-SSS总积分、IBS症状严重程度量表的腹痛、腹痛频率及腹胀程度,排便满意度、及对生活的影响条目积分,能明显改善IBS-D患者腹痛、腹胀、排便、对生活的影响等症状,且能够提高远期疗效。2柴芍调肝方在提高总有效率方面优于马来酸曲美布汀分散片。3柴芍调肝方在治疗IBS-D的临床研究中,未发现明确的不良反应及实验室检查异常,表明其是安全有效的。