背景 出血中风急性期病因病机复杂,证候转化迅速,临床难以把握。国家中医药管理局于1987年、1990年、1994年多次颁布中风病诊疗规范,希望标准化、规范化对中风病的临床和科研起到指导和推动作用。然而大量的研究表明,出血中风证候组合形式是复杂多变的,各时间点3个证候以上同时存在的复杂组合形式在急性期表现尤为明显。证型的不确定性与不规范性,严重阻碍了中风病辨证现代化研究向更深层次的发展。 目的 本研究旨在阐述和论证出血中风急性期以阳类证、阴类证辨证的科学性和普适性,初步制定出判断确切、规范简洁、可操作性强的出血中风急性期阳类证、阴类证辨证标准。 方法 1 理论研究 通过对近现代关于出血中风病因病机论述的系统回顾,总结临床经验,从而较全面地认识出血中风急性期共性病机及阳类证、阴类证的证候特点,为制定阳类证、阴类证辨证指标提供依据。 2 临床研究 病例来源于广东省中医院、中日友好医院、长春中医学院附属医院等12家医院的住院病例,严格按照纳入标准、排除标准筛选。将研究对象于入院第1天、第3天、第7天、第14天、第21天五个时间点分别由中医专业主治医师或主治以上研究人员,根据望、闻、问、切诊方式采集证候资料,分别独立完成按照出血中风急性期阳类证、阴类证辨证标准、中风病证候诊断标准、中风病中医诊断标准进行的辨证或评分,并如实填写CRF表。调研结束后利用Epidata2.1a软件包建立数据库。利用SPSS11.0统计分析软件包进行数据管理和分析。采用描述性频数归一化定权确定证候指标的定量值,采用聚类分析、判别分析和Logistic回归方法制定证候判别函数式。 结果 1.共有411例出血中风急性期患者纳入研究。 2.发病时阳类证占82.7%,在整个急性期阳类证所占比例始终保持在55.4N～83.8%。 3.对出血中风阳类证辨证指标确定权重后,以“舌质红(0.9588)、舌苔黄(0.9059)、面赤身热(0.7647)、脉数(0.7324)、口咽干苦(0.7294)、烦躁不安(0.7000)”此六个指标突出;阴类证则以“静卧不烦(0.9178)、舌苔白(0.8767)、面唇晦