金铁锁的标准化研究

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金铁锁系石竹科(Caryophyllaceae)植物金铁锁属金铁锁(Psammosilenetunicoides W.C.Wu.et C.Y Wu)的根,是我国特有单种属植物。作为一种民间常用药材,金铁锁的标准化研究在国内外还是空白。为了建立质量控制的研究方法,规范GAP种植技术和生产工艺,合理利用生物资源,本论文开展了金铁锁化学成分的初步研究,金铁锁标准提取物和标准对照品的研制,金铁锁标准提取物高效液相色谱分析方法的建立,金铁锁标准提取物质量标准的制定,金铁锁化学成分与不同居群的初步研究,金铁锁与其伪品瓦草的TLC和HPLC的定性鉴别等研究工作。 第一章对与本课题有关的研究背景,特别是中药标准化,指纹图谱,以及中药标准化研究的主要技术手段等方面进行概述。 第二章进行金铁锁标准提取物的提取工艺研究。利用高效液相色谱技术,采用正交试验法,对不同提取时间、不同溶剂配比、不同提取方法进行比较,结合生产成本和生产的可操作性,对影响提取工艺的主要因素进行分析。制定了金铁锁标准提取物的提取工艺和标准操作规程(SOP)。 第三章进行金铁锁化学成分的初步研究,首次从金铁锁中分离到5个化合物,其结构分别鉴定为:丝石竹酸-3-O-(6'-O-甲基)-β-D-葡萄糖醛酸苷,皂树酸-3-O-(6'-O-甲基)-β-D葡萄吡喃糖醛酸苷,丝石竹酸-28-O-β-D-木吡喃糖基(1→4)-[β-D-葡萄吡喃糖基-(1→3)]-α-L-鼠李毗喃糖基(1→2)-β-D-岩藻吡喃糖苷,皂树酸-3-O-β-D葡萄毗喃糖醛酸苷,皂树酸乙酯3-O-β-D岩藻吡喃糖苷。均为齐墩果烷型的五环三萜类配糖体。同时,以丝石竹酸-3-O-(6'-O-甲基)-β-D-葡萄糖醛酸苷为指标性成分,制备了标准对照品,建立了含量检测的HPLC方法。 第四章应用高效液相色谱分析技术,对金铁锁标准提取物高效液相色谱分析方法及其质量标准进行了初步研究,建立了HPLC的分析方法:依据2005版中国药典,建立了金铁锁标准提取物的质量分析方法,初步制定了金铁锁标准提取物的质量标准。 第五章应用高效液相色谱技术,对不同居群的金铁锁化学成分作了初步研究。研究结果表明:金铁锁化学成分的组成和含量随地理分布的不同均有较大的差异。此外,采用了TLC和HPLC法对金铁锁与其伪品瓦草作了定性鉴别比较研究,结果表明:金铁锁与瓦草的TLC色谱图存在显著区别,二者R<,f>值和斑点的颜色均不相同,可以从TLC色谱将两者定性地加以区别:由HPLC图谱可知:两者的保留时间,分离度和峰的数目等均存在较大的差异性,所以能通过HPLC法将二者加以鉴别。
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