【摘 要】
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目的:通过对护肝片新剂型—护肝滴丸的临床病例观察,客观评价护肝滴丸治疗肝郁脾虚夹湿热型酒精性肝炎的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的
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目的:通过对护肝片新剂型—护肝滴丸的临床病例观察,客观评价护肝滴丸治疗肝郁脾虚夹湿热型酒精性肝炎的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的方法,将符合纳入标准的48例肝郁脾虚夹湿热型酒精性肝炎患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组24例患者给予口服护肝滴丸治疗,对照组24例患者给予口服护肝片治疗,疗程均为8周,观察和比较两组患者治疗前后的症状、体征、彩超下肝脾形态、肝功能、肾功能等的改变情况。结果:①治疗组与对照组中医证候总有效率分别为90.48%、85.71%,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。而且在临床观察过程中,发现护肝滴丸改善患者胁肋胀痛及腹胀症状的疗效比较显著。②治疗组与对照组彩超下肝脾肿胀程度及肝损伤征象改善的总有效率均为90.48%,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。③治疗组与对照组血清中ALT、AST、SB疗后较疗前均显著降低(P＜0.05),但组间比较无显著性差异(P＞0.05)。④治疗过程中无不良事件发生。结论:护肝滴丸能减轻酒精性肝炎患者的临床症状;能改善肝脏功能,降低血清ALT、AST、SB水平;能有效改善彩超下肝脾肿胀程度和肝损伤征象。
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