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理论背景 更年期是妇女一个特殊的生理阶段。此阶段由于卵巢功能的衰退,引发了许多与雌激素水平缺乏相关的生理及心理功能的变化,严重影响了更年期妇女的生存质量。 虽然中医药在治疗绝经综合征方面较西医激素替代疗法有其更多特色优势,并且越来越受到世界人民的重视,但其疗效仍受到一些质疑,这在很大程度上是因为缺乏能被中西医都认同的疗效评价体系。生存质量研究(quality of life,QOL)强调人的整体性及宏观判断,与中医的理念有很多相似的地方,将此作为中西医结合的切入点。目前国内外使用较多的是生存质量评价量表,如KI量表、MENQOL量表、WHO-BREF量表等,这些量表均有其使用的局限性。关于绝经综合征患者的中药疗效评价量表的研究较少,且由于经济、文化背景等方面的中外差异,未经标准化的国外量表在我国的适用性受到限制;而生存质量的内容本身定义、内涵尚未统一,某些量表所含问题的全面性也有不足,以及缺乏可靠的信度、效度分析,因此建立一个标准统一的绝经综合征中医疗效评价体系为当务之急。 目的 考评绝经综合征中医疗效评价量表的信度、效度,并应用其测评患者的生存质量。 方法 采用偶遇抽样法从全国八大城市抽取其中年龄在41-60岁、符合纳入标准的更年期妇女进行横断面的调查,通过应用抽取的3343例更年期妇女的生存质量资料对绝经综合征中医疗效评价量表进行考评,并应用其区分评价更年期正常人群及绝经综合征患者的生活质量。统计学方法包括相关分析法、因子分析法、t检验。 结果 绝经综合征中医疗效评价量表的Cronbach’s a系数、分半信度系数、重测相关系数分别为0.966、0.8985和0.9118,提示量表的内部一致性、分半信度、重测信度良好;因子分析得出3个公因子,累计贡献率为56.656%,产生躯体、心理、社会三个维度,量表的各个领域的相关性较强,提示该表的结构效度良好,与理论结构相符;以KI、MENQOL、WHO-BREF量表为效标,经相关分析该量表的躯体、心理、社会三维度得出该量表有效性良好:该表对正常人与患者的区分率较高,提示该表区分效度良好;该量表的表面效度、内容效度较好。 结论 绝经综合征中医疗效评价量表具有较好的信度、效度。