目的:观察清肝降压方(复方颗粒)治疗肝阳上亢型高血压病的临床应用效果,为中西医结合预防控制高血压提供部分实践应用经验。方法:将符合标准的患者73例,分为治疗组(中药干预组)和对照组,治疗组(中药干预组)38例,对照组35例,完成整个试验过程的患者共60例,两组各30例。治疗组口服清肝降压颗粒联合氨氯地平片加西医基础治疗。对照组口服氨氯地平片一种降压药物加西医基础治疗。两组疗程均为1月。治疗前后观察记录疗效指标和安全性指标。从而客观判定其临床疗效。结果:1.治疗组(中药干预组)及对照组的中医症候评估表各单一症候评分和总积分、血压值、西医实验室指标的基线比较均无统计学差异。2.治疗组患者中医症候有效率(93%)均高于对照组(73%),经秩和检验,p<0.05,按a=0.05水平,两组中医症候的疗效总体分布位置不同,差别有统计学意义。治疗组平均秩次为815/30,对照组平均秩次为1007/30,可以认为治疗组疗效较好。3.在4周的治疗中,中医症候评估表中的眩晕、头痛、急躁易怒、面红、口干、口苦、便秘、溲赤、苔黄改善情况治疗组明显优于对照组;中医单一症候治疗后组间比较差异有统计学意义,治疗组患者的症候总积分优于对照组,两组治疗前后总积分差值比较,差异有统计学意义,说明在肝阳上亢型高血压病的中医症状改善方面,清肝降压方配合氨氯地平疗效要优于单用氨氯地平。清肝降压方联合氨氯地平在中医症状的改善中尤以眩晕、头痛、急躁易怒、面红、口干、口苦这6个方面效果显著。4.治疗组与对照组动态血压比较,治疗前后比较差异均有统计学意义(p<0.01);治疗后相比较,其中全天血压均值(24hSBp及24hDBp)、夜间血压均值(nSBp及nDBp),差异有统计学意义(p<0.05-0.01);日间血压均值(dSBp及dDBp)治疗后组间比较无明显差异(p>0.05)。5.治疗后,两组血压昼夜节律性数据统计学比较,符合杓型血压和非杓型血压的患者构成比率差异有统计学意义,认为两组昼夜节律性构成比率不同。说明清肝降压颗粒可以辅助降低夜间血压。6.治疗后两组比较,治疗组24小时收缩压SD、日间收缩压SD、夜间收缩压SD、24小时舒张压CV、24小时舒张压SD、日间舒张压SD、夜间舒张压SD均明显降低。p<0.05,差异有统计学意义,治疗组长时血压变异性具有改善作用。7.对于1、2级高血压病肝阳上亢型患者在氨氯地平片治疗基础上辨证加服清肝降压颗粒,对于SF-36中测量的pF、RP、BP、VT、RE、MH、GH等7个方面都有较好的影响,其中对pF、RP、BP、VT、GH等5个方面的改善优于单纯应用氨氯地平片,且差异有统计学意义。8.对生化指标的比较治疗组血生化检查指标之一血脂治疗前后比较,差异有统计学意义(p<0.05)。组间比较p<0.001,差异有统计学意义,认为两组治疗方案血脂反应有差别。9.治疗组和对照组肝、肾功能、血、尿常规等指标治疗前后比较分析p>0.05,差异没有统计学意义。结论:通过本课题观察结果的比较分析,清肝降压颗粒联合西医基础治疗肝阳上亢型高血压病,在改善中医症候方面、控制血压水平并提高血压达标率、降低血压变异性、改善昼夜节律性、提高生活质量均优于对照组,不良反应小,使用较为安全。