川木香煨制工艺及质量标准的研究

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本论文通过查阅记载煨法的古籍文献和搜索CNKI数据库,对中药传统炮制方法——煨法的历史沿革、应用、文献记载等进行了总结和统计;通过查阅有关川木香的文献报道,对川木香的古现代炮制方法、炮制目的、化学成分、药理作用、临床应用等进行了概述和分析。在川木香的煨制工艺研究中,比较了面裹煨、麦麸煨、纸煨等工艺,得出纸煨较简便、可控。在纸煨工艺研究中采用L9(34)正交试验,以挥发油含量、木香烃内酯、去氢木香烃内酯的含量为指标,结合外观颜色及气味的变化,进行综合评分,优选出川木香的最佳煨制工艺为:将药材加适量的水浸泡片刻,捞入框内,上盖湿布,闷润6小时后切片,低温干燥,在铁丝匾中,一层草纸一层川木香,间隔平铺3-4层,120℃条件下煨制2小时。进行中试放大试验,结果工艺合理可行。在川木香煨制前后挥发油理化性质的研究中,比较了煨制前后挥发油相对密度、折光率和比旋度等物理参数的变化,结果相对密度几乎无变化,而折光率和比旋度均降低;对川木香煨制前后挥发油的成分进行GC-MS的分析,结果川木香煨制前后挥发油的化学成分发生了质和量的变化:在生品中,色谱分离出49个峰,质谱确定了38个组分的化学成分,占流出组分相对含量的90.08%;在煨制品中,色谱分离出46个峰,质谱确定了34个组分的化学成分,占流出组分相对含量的88.23%,煨制前后有43种相同的化学成分,9种不同的化学成分,且各组分的含量关系发生了变化。在质量标准研究中,采用高效液相色谱法,对主要有效成分木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量测定方法进行了系统的方法学考察,建立了相应的测定方法,并制定了生品、煨制品中木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量限度分别为:二者总量不得少于2.9%、2.6%;进行了显微鉴别、薄层鉴别,检查了水分、灰分、重金属等,保证了产品质量的安全、有效、可控。本论文从对常用的川木香煨制方法进行比较入手,筛选出最佳煨制工艺,具体化了工艺参数,并对煨制前后挥发油物理性质、化学成分的变化进行了分析和研究,制定了生品和煨制品的质量标准,为规范川木香的煨制工艺、深入研究药理作用和临床应用打下基础。
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