本文研究了人参果为原料开发一种具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护的保健食品——复方人参果颗粒。主要完成了组方筛选、中药提取和制剂成型工艺的研究,并起草了产品质量标准。本文首先综述了缓解疲劳和抗辐射保健品的研究现状。依据中医药理论、现代药理和国家关于保健食品原料的相关规定等,从具有缓解体力疲劳和对辐射危害有辅助保护的保健功能出发,筛选出以人参果、红景天、灵芝、枸杞子为原料药材,依据《中国药典》(2010年版)和相关文献报道各药材的安全用量。原料药的提取工艺研究是通过正交试验并结合大生产实际情况确定了各种药材的提取工艺。人参果中总皂苷的制备采用超高压技术,以其提取率为检测指标进行考察,确定最优条件为:加3倍量水提取4min,提取压力450Mpa,滤过,喷雾干燥的人参果皂苷粉。红景天采用热回流提取,乙醇为溶剂,以红景天苷提取率为检测指标进行考察,得到最优条件:加8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇(60℃,-0.06Mpa),得红景天提取浓缩液。灵芝、枸杞子采用水提取法,以粗多糖提取率为检测指标进行考察,确定提取工艺为:加10倍量水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液与红景天提取浓缩液合并,浓缩(60℃,-0.08Mpa)至相对密度1.25~1.30(60℃)的稠膏。复方人参果颗粒制剂工艺研究是采用单因素多水平试验设计,以性状、吸湿率、含水率和休止角作为考察指标,进行多指标综合评价,筛选出最佳制剂工艺:原料(人参果提取物粉+红景天、灵芝、枸杞子提取物稠膏)与辅料(白砂糖,粉碎,过80目筛)的配比为1:2.5~1:3,混合15分钟,再加入85%乙醇适量,继续混合20-30分钟制成软材,制粒(筛网14目),50-60℃沸腾干燥,整粒,收集通过10目筛和不能通过40目筛的颗粒,分装,即得。对复方人参果颗粒进行了质量标准研究,确定了本制剂的性状、功效成分、理化指标、微生物指标、净含量等指标。选择总皂苷、红景天苷的含量作为质量控制指标,总皂苷采用紫外-可见分光光度法进行含量测定,确定本品中总皂苷的含量不低于500mg/100g;红景天苷采用高效液相色谱法进行含量测定,确定本品中红景天苷的含量不低于40mg/100g。本研究以人参果、红景天、灵芝和枸杞子为药材,开发出一种具有缓解体力疲劳和对辐射危害的保健食品,完成处方筛选、原料药的提取工艺、制剂工艺等工艺研究,并对复方人参果颗粒进行了质量标准研究,确定了质量标准草案。根据确定的工艺生产的三批中试产品质量稳定。本次研究为复方人参果颗粒的产品申报、企业生产提供了依据。