目的:观察糖心舒合剂治疗糖尿病心肌病（diabetic cardiomyopathy,DCM）气阴两虚、瘀血内阻证的临床疗效;观察糖心舒合剂对DCM大鼠模型心肌组织LncRNA表达的影响,并对其作用机制进行初步探讨。方法:将DCM患者随机分为中药组30例,对照组30例。对照组采用基础治疗,中药组采用基础治疗+糖心舒合剂治疗。观察糖心舒合剂对综合疗效、中医症状总积分、血脂、血糖、糖化血红蛋白、心功能及脑钠素的影响,并和对照组进行比较;建立DCM动物模型,利用Arraystar大鼠长链非编码RNA芯片杂交分析DCM大鼠心肌组织LncRNAs表达谱的变化,并观察糖心舒合剂的影响。结果:临床研究显示:治疗后中药组总有效率83.33%,对照组总有效率46.67%,中药组优于对照组;治疗后两组症状积分均较前有所降低,中药组和对照组比较有统计学意义;糖心舒合剂能明显改善DCM患者的血糖、血脂、糖化血红蛋白、脑钠素、心脏功能,疗效优于对照组;安全性指标观察发现患者血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图均未见明显变化,说明糖心舒合剂具有良好的安全性。动物实验显示:和空白组相比,模型组大鼠共有789个LncRNAs和1099个mRNAs出现差异表达;中药组和模型组大鼠相比,有172个LncRNAs和663个mRNAs出现差异表达,其中,编号为MRAK028441、MRAK016990的LncRNA和编号为NM₀01108693、NM₀01011961、NM₂01418、NM₁98134、NM₀13079、NM₁38517、NM₁53468、NM₁34332的mRNA可能发挥了重要的作用。结论:本研究证实了糖心舒合剂能够显著改善DCM（气阴两虚、瘀血内阻证）患者的临床症状和实验室指标,并且具有良好的安全性。糖心舒合剂能够通过影响LncRNAs和mRNAs的表达影响DCM的进程,其作用可能是通过影响心肌细胞凋亡来实现的。