目的:观察补肾壮骨片治疗早期非创伤性股骨头坏死的临床疗效。方法:将早期非创伤性股骨头坏死患者随机分为两组,口服补肾壮骨片治疗的患者作为治疗组共40例,口服仙灵骨葆胶囊治疗的患者作为对照组共40例。观察患者年龄、性别、ARCO分期、舌质、舌苔及脉象;以影像稳定率、Harris评分、SF-36评分作为疗效评价指标,并观察治疗前后的肝肾功能,作为药物的安全性指标。结果:在Harris评分结果显示:治疗3个月后,两组患者相比Harris总分、疼痛程度、功能、下肢畸形、髋关节活动范围比较均P>0.05,说明两组患者治疗3个月后无明显差异;治疗6个月后,两组患者Harris总分、疼痛程度、功能、髋关节活动范围比较均P<0.05,差异存在,有统计学意义。影像学稳定率结果显示:I期患者治疗组稳定率为100%,对照组为83.3%,II期患者治疗组稳定率为82.35%,对照组稳定率为73.53%。生存质量评价(SF-36评分)显示:治疗3个月的两组患者在生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康八个维度中两组P>0.05,两组无明显差异。治疗6个月后,在躯体疼痛、活力、情感职能、精神健康4个维度中P<0.05,有统计学意义。治疗前后肝肾功比较均P>0.05,说明对肝肾功无影响。结论:补肾壮骨片可明显改善早期非创伤性股骨头坏死出现的疼痛、功能障碍、髋关节活动受限等临床症状,能提高影像学稳定率,并提高患者的生存质量。治疗6个月临床效果明显优于仙灵骨葆胶囊,该药物安全、有效、副作用小。