目的:本研究的目的是通过临床研究探讨2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者胰岛β细胞功能的相关影响因素,并分析这些影响因素与胰岛功能的相关性。探讨2型糖尿病患者中医证型的分布特点,分析不同证型间胰岛功能及其他临床指标的差异性。方法:本研究收集南京中医药大学附属江苏省中医院住院部T2DM患者,严格按照纳入及排除标准,最终纳入病例513例,其中男性262例,女性251例。通过临床诊察方法,记录患者姓名、住院号、性别、年龄、病程、既往病史、症状、舌苔、脉象等。收集患者基本生命体征及体格检查数据:测量、血压、身高、体重,计算体重指数(BMI)。所有受试对象抽血前一天20:00后不再进食,于第二天6:00空腹抽取肘静脉血,完善血常规、肝功能、肾功能、血脂、甲状腺功能、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹C肽检查,并行口服葡萄糖耐量实验(Oral Glucose Tolerance Test,OGTT):10-15分钟内口服含75g葡萄糖的馒头,分别在第30分钟、60分钟、120分钟、180分钟抽取肘静脉血测定C肽水平,计算OGTT实验C肽曲线下面积以评估胰岛功能;留取清洁中段晨尿,测定尿微量白蛋白(mALB)、尿微量白蛋白/尿肌酐(UACR)、尿蛋白定量(UTP)等指标。采用相关性分析、多重线性回归等统计学方法,分析T2DM患者胰岛β细胞功能的相关影响因素。对所纳入研究病例进行中医证型划分,分析中医证型的分布特点,采用方差分析、秩和检验及二元Logistic回归分析不同证型间胰岛功能和其他临床指标的差异性。结果:(1)纳入病例的一般特征:最终共纳入T2DM患者513例,其中男性262例,占总数的51.07%,女性251例,占总数的48.93%。患者的平均年龄为56.21岁,为中年人群,病程平均为8.37年;平均BMI为25.28kg/m2,属于超重范围;平均HbA1c为8.68%,超出中国2型糖尿病综合控制目标;平均mALB、UACR、UTP均超出正常范围。(2)对空腹C肽(FCP)、30分钟C肽曲线下面积(AUC30)、60分钟C肽曲线下面积(AUC60)、120分钟曲线下面积(AUC120)、180分钟曲线下面积(AUC180)进行相关及偏相关分析,结果显示:性别、病程、BMI、HbA1c、血清肌酐(SCr)、血清尿酸(UA)是胰岛β细胞功能影响因素,所有结果均具有统计学意义(p均<0.05)。(3)根据相关性分析结果进行多重线性回归分析,结果显示:①在控制其他影响因素后,随着病程的延长,胰岛β细胞功能逐渐下降,病程与胰岛β细胞功能呈负相关,结果具有统计学意义(p均<0.05)。②随着BMI、SCr、UA水平的上升,胰岛β细胞功能逐渐增强,这三者与胰岛功能呈正相关(p均<0.05)。③女性与餐后胰岛功能存在正相关关系,HbA1C与餐后胰岛功能呈负相关,结果具有统计学意义(p均<0.05)。(4)中医证型的分布结果显示:气阴两虚证患者最多,占总数的48.15%,,阴虚热盛证与阴阳两虚证分布相类似。(5)三种证型间以秩和检验及方差检验进行组间比较,并行进一步二元logistic回归分析,结果均显示:随着证型由阴虚热盛证向阴阳两虚证的转变,患者胰岛功能逐渐下降,差异具有统计学意义(p均<0.001)。结论:1.在控制其他影响因素后,病程与胰岛功能呈负相关,HbA1C则与餐后胰岛功能呈负相关。2.女性与餐后胰岛功能呈正相关,BMI、肌酐、尿酸与胰岛功能呈正相关。3.气阴两虚证在所有消渴病患者中占比最多,病程的延长与消渴病证型由阴虚热盛证向阴阳两虚证转变相一致。4.随着消渴病的不断进展,胰岛功能在证型由阴虚热盛证向气阴两虚证进而发展为阴阳两虚证的过程中逐渐衰退。