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目的:从输尿管结石的若干临床指标、随访指标中,探讨三金排石颗粒治疗输尿管中下段结石的临床疗效,从而指导中医临床实践,为进一步推广我国中医药辨证治疗输尿管结石提供新的思路。方法:应用前瞻性随机对照研究方法,制定纳入及排除标准,采用随机数字-偶数法随机纳入了 126例患者,按治疗组:对照组=1:1为比例随机分配,其中治疗组63例,对照组63例,治疗组与对照组病例均来源广东省第二中医院(于广州中医药大学第五附属医院)门诊及住院病人,收集的时间跨度为1年,所有患者符合诊断标准及纳入标准。观察指标包括:治疗前后患者肾绞痛的VAS评分、尿白、红细胞(尿WBC/RBC)值、白细胞值(WBC)、C反应蛋白(CRP)值、血肌酐(Cr)值、血尿素值(BUN)、治疗疗效、排石时间、复发时间及复发率。再将收集的数据录入至Microsoft Office Excel 2018工作表中,建立原始数据库。测量的所有正态分布计量资料均表示为均值加减标准差(x±s)。两组间比较,首先进行同质性厂检验,如方差齐,采用t检验,如方差不齐,改用t’检验。自身对照比较,采用配对t检验。所有非正态分布计量资料表示为平均秩次(R)和四分值数(P25,P50,P75),Mann-Whitney U检验用于组间比较,Wiliconxon检验用于组内比较。计数资料比较以频数(f)、百分比(P)或平均Ridit值(R)和平均秩次(R)表示。两组间比较采用Mann-WHitney U检验和(或))Ridit分析进行;四格表资料使用Fisher x2(确切概率法)检验。所有数据由SPSS22.0进行统计。a=0.05。结果:一般资料:本课题共有126例患者符合诊断标准、纳入标准,允许纳入进课题。其中6例患者脱落,实际纳入120例。治疗组的一般情况:其中男性43人,女性17人,平均年龄52.4士 14.13岁,其中确诊输尿管结石最小年龄为24岁,最大为85岁。平均结石长径为0.86±0.31cm,其中最小为0.4cm,最大为1.8cm。平均痛程为1.19±0.64月,其中最短为9天,最长为3月。对照组的一般情况:其中男性40人,女性20人,平均年龄57.7±13.84岁,其中确诊输尿管结石最小年龄为25岁,最大为87岁。平均结石长径为0.89±0.31 cm,其中最小为0.5cm,最大为1.6cm。平均痛程为1.17±0.61月,其中最短为10天,最长为3月。治疗组和对照组在治疗前,VAS评分、尿WBC、尿RBC、血WBC、血CRP、血Cr、血BUN经检验均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组患者比较,与治疗前对比,治疗后VAS评分、尿WBC、尿RBC、血CRP、血WBC、血Cr、血BUN均有显著性减少(P<0.01)。治疗后,与对照组比较,治疗组患者VAS评分、尿WBC、尿RBC、血CRP、血Cr均有显著性减少(P<0.01),血WBC、血BUN无显著性差异(P>0.05)。与对照组比较,治疗组治疗前后VAS评分、尿WBC、尿RBC、血Cr、血BUN差值显著性增加(P<0.01),血WBC、血CRP无显著性差异(P>0.05)。治疗组的总有效率为85.00%,与对照组的61.67%对比,总体疗效相当(P》0.05),三金排石颗粒疗效稍好。治疗组排石平均时间为32.41±12.21天,与对照组的47.83±13.75天对比,有显著性差异(P<0.01)。治疗组60例中,随访结石复发26例(43.33%),平均复发时间11.11±2.67月;对照组60例中,随访结石复发39例(65.00%),平均复发时间8.08±2.74月,经检验,两组复发例数、复发时间有显著性差异(P<0.05)。结论:三金排石颗粒治疗输尿管中下段结石疗效与尿石通丸相当,可显著减轻患者疼痛、血尿等症状,缩短结石排石时间,减少结石复发机会。三金排石颗粒的推广可以使患者避免手术痛苦,减轻经济负担,值得临床推广。