厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

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目的比较盐酸厄洛替尼(erlotinib、特罗凯)与其他化疗药物在治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及不良反应,以评价厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床应用价值。资料和方法1、病例选择:选择2006年12月至2008年12月在山东省立医院呼吸内科住院或门诊就诊的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者76例,男性42例,女性34例,中位年龄57岁(年龄38~79岁)。病例选择标准:1.年龄≥18岁;2.所有病例经临床和影像学检查符合1997年正式公布的肺癌国际分期ⅢB和Ⅳ期诊断标准;3.均为病理组织学或细胞学确诊的晚期NSCLC;4.无法耐受化疗或化疗失败;5.血常规及生化检查均正常;6.心、肝、肾等重要脏器功能正常;7.预计生存期大于3个月。排除标准:1.病理类型为小细胞患者;2.分期为Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小细胞肺癌患者;3.已手术切除(术后复发者除外)及放射治疗(出现新病灶者除外)的肺癌患者。2.治疗方法:Ⅰ组(厄洛替尼组):口服盐酸厄洛替尼,150mg,Qd,餐前1小时或餐后2小时服用。Ⅱ组(多西他赛+顺铂):患者给予多西他赛+顺铂静脉滴注,同时给予水化、利尿等处理,21天为1个周期,连用三个周期。Ⅲ组(吉西他滨+顺铂):患者给予吉西他滨+顺铂静脉滴注,同时给予水化、利尿等处理,21天为1个周期,连用三个周期。所有患者若有必要可同时给予对症、支持治疗,如合并心包积液或胸腔积液患者,给予穿刺引流;营养状况较差者给予提高免疫力及营养支持。3.观察指标:①临床症状缓解情况;②疗效评价:按RECIST标准,分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD;③每疗程结束后复查一次胸片或胸部CT,治疗前后化验血常规和肝功生化;④毒副反应按WHO抗癌药物毒性反应标准分为Ⅰ~Ⅳ级进行评定。4.统计学处理:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三组间有效率的两两比较均采用X法检验。以P<0.05为有统计学意义,所用软件为SPSS 11.0版。结果(1)临床症状变化:三组原有症状均有不同程度缓解,厄洛替尼组患者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期方面类似于与多西他赛+顺铂组、吉西他滨+顺铂组。(2)病例临床疗效:见表3。(3)化疗期间出现的毒副作用:所有组中未出现难以治疗或不可逆转的恶性事件。盐酸厄洛替尼的不良反应为皮疹、腹泻等,经预防及治疗后都能耐受。结论1、对于常规化疗药物治疗失败的晚期难治性非小细胞肺癌患者,厄盐酸洛替尼有一定疗效,患者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期方面类似于多西他赛+顺铂组、吉西他滨+顺铂组,可作为晚期NSCLC患者的二线用药。2、对于年龄大于65-70岁、PS差不能耐受化疗的未经治疗的NSCLC患者可以采用厄洛替尼单药作为一线治疗。3、盐酸厄洛替尼的不良反应为皮疹、腹泻等,经预防及治疗后都能耐受,不需停药。其安全性、顺应性好。故盐酸厄洛替尼是晚期NSCLC患者人群都有生存优势的靶向药物,能全面提高患者的生活质量,服用方便,服用方便、耐受性理想。
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