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目的:本项目拟通过观察治疗组和对照组慢性心力衰竭患者治疗前后简明健康调查问卷SF-36、明尼苏达生活质量问卷调查表积分及BNP的变化,探讨加味参附颗粒对轻、中度心力衰竭(心功能Ⅱ,Ⅲ级)患者生存质量及心功能的影响,通过这些指标的变化来客观评价加味参附颗粒是否能提高慢性心力衰竭患者生活质量,纠正神经内分泌,改善心功能及其预后。方法:编写随机表,选择符合标准的心力衰竭患者60例,入选患者随机进入治疗组或对照组,对照组给予西医常规抗心力衰竭治疗,治疗组给予西医常规抗心力衰竭治疗+加味参附颗粒(每次1袋,每天2次),12周为一疗程,共一个疗程,治疗前、治疗后三个月行简明健康调查问卷SF-36及明尼苏达生活质量问卷调查表积分、BNP、中医证候疗效判定、记录中医主要症状积分、Lee心力衰竭积分、心功能分级、心脏超声等各检测一次。结果:①生存质量本研究显示,治疗组及对照组经治疗3个月后,患者在生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感角色限制、心理健康及健康变化各维度评分上均有明显改善,有统计学意义(p＜0.05),而在生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、社会功能、心理健康各纬度计分上治疗组明显高于对照组,组间具有显著的统计学意义(p＜0.05),而在精力、情感角色限制、健康变化各纬度计分上治疗组高于对照组,但组间无统计学差异(p＞0.05)。而MLFQ量表治疗组与对照组在治疗3个月后的总积分低于治疗前,且治疗组积分低于对照组,组间具有统计学意义(p＜0.05)。说明两组治疗后生存质量较治疗前均明显改善,且示治疗组改善生存质量优于对照组。②BNP本研究显示CHF患者血浆BNP水平随左室功能不全严重程度增加而增高,血浆BNP浓度在心功能Ⅱ与Ⅲ级比较结果显示p＜0.01,不同NYHA分级亚组的BNP水平间差异有显著性,提示血浆BNP水平随着NYHA分级程度的加重而显著增高。CHF患者的病因分别为冠心病、高血压性心脏病,结果发现冠心病与高心病各组BNP水平无显著性差异(p＞0.05),表明BNP的变化与引起CHF的冠心病、高心病基础疾病无关。把CHF患者分为LVEF＜45%和≥45%两者,其血浆BNP水平都显著增加,但两组间无统计学差异(p＞0.05)。治疗组与对照组两组患者通过治疗3个月后,血浆BNP水平均明显下降,具有显著性差异(P＜0.05),说明西医基础治疗或西医基础治疗加用加味参附颗粒均能明显改善患者心力衰竭的心功能状态,且治疗组在治疗后血浆BNP水平下降百分率在两组间比较有统计学意义(p＜0.05)。③临床疗效方面:治疗组在改善中医症候疗效、中医主要症状、Lee心力衰竭积分及心脏超声指标均优于对照组,有统计学意义(p＜0.05),提示加味参附颗粒能改善心力衰竭患者的临床症状及心功能情况。④安全性监测结果显示血、尿及大便常规、肝肾功能与治疗前相比大致相同,未发现恶化者,说明加味参附颗粒具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。结论:①加味参附颗粒改善心力衰竭患者生存质量效果确切,并有利于心功能的改善和缓解心力衰竭患者的症状,同时未见毒、副作用。②引入SF-36及MLFQ量表作为慢性心力衰竭患者的中医药疗效评价指标有一定意义。③加味参附颗粒的作用机制可能是通过调节神经内分泌,降低体内BNP的含量,来改善心功能状态。④血浆BNP水平可作为反映心功能状态及病情严重程度的指标,和心功能分级、心脏结构相关,可用于CHF的诊断。在CHF治疗过程中,随访血浆BNP水平有助于及时反映心功能状态、监测病情变化及评价疗效。血浆BNP可作为评价加味参附颗粒治疗CHF疗效的监测指标之一。