目的：通过对加味当归芍药散治疗原发性肾病综合征(PNS)脾虚·血水互结型的临床观察，探讨加味当归芍药散治疗PNS的临床疗效，为临床治疗PNS提供客观依据。方法：采用前瞻性、随机对照的方法，纳入脾虚·血水互结型PNS患者60例，其中试验组30例，对照组30例，对照组给予标准激素治疗及对症治疗，试验组在西药治疗的基础上加用加味当归芍药散治疗，疗程均为8周。分别观察和检测两组患者治疗前后临床症状、体征的变化。分别于治疗前后检测两组患者24h尿蛋白定量、血脂、血浆白蛋白、APTT、D二聚体、肾功能等指标的变化。结果：1.试验组治疗原发性肾病综合征的总有效率显著优于对照组（p<0.01)。2.在中医症状改善上，除了倦怠乏力项两组改善无明显差别外，余外诸项试验组均优于对照组（p<0.05或0.01)。3.试验组在降低24h尿蛋白定量、提高血浆白蛋白水平、降低甘油三酯、总胆固醇，延长APTT、PT,降低D二聚体水平上显著优于对照组（p<0.05或0.01）。结论：加味当归芍药散联合西药治疗原发性肾病综合征脾虚·血水互结型患者的疗效确切，可显著改善患者尿蛋白、血浆白蛋白、血脂的水平，改善患者高凝状态，改善水肿等临床症状和体征。加味当归芍药散在治疗脾虚·血水互结型PNS的临床治疗上是安全有效的。