特发性肺纤维化属于中医学“肺痿”、“肺痹”等范畴,是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的临床疑难病。目前缺乏有效的治疗方法,且仍面临着诸多问题。由于本病病理难以逆转的特点,以传统的生理病理指标判断其疗效缺乏足够的合理性与可信性。大多数患者具有生理和心理的双重痛苦,尤其是心理上的悲观失望情绪带来的失落感和负疚感,使其生活态度随之改变,由此导致生存质量的下降。随着医学模式与疾病谱的变化,人们认识到用传统指标来表达健康状态或评价防治措施的效果已有相当的局限性,而患者身上的任何细微变化都具有临床价值和意义。换句话说,当对某些疾病的治疗保健任务用治愈率甚至延长生命这类指标衡量失去敏感性,而减轻痛苦、限制发展、维持或促进某方面功能同样有意义时,就引入了QOL的概念。一般而言,QOL最适于衡量慢性、病理上难以逆转、影响生活能力并带来身心痛苦的疾病。而肺纤维化(除少数急性型外)正具备这样的特征。因此以生存质量作为评价其疗效的指标显得十分必要,且随着临床流行病学方法的引入也使之成为可能。随着肺纤维化发病率的不断提高,寻求安全有效的治疗方法已受到国内外学者的广泛重视。鉴于本病病理的难以逆转性,临床治疗的主要目的不应是追求解剖学的复原,而应着眼于改善症状、延长寿命。在使用中医药治疗本病已成共识的前提下,缺乏客观可行的评判标准便成为影响发挥中医药潜在优势的瓶颈。本研究通过对纯中药“肺痿冲剂”方干预前后症状、体征及实验室相关指标的变化,探讨其症状与实验指标的相关性,从而认识其证候实质所在,并试图反证本病中医证候的演变规律,最终在验证中药有效性和科学性的同时,运用多维综合评价方法制定出符合本病特点的具有可操作性的生存质量评价体系。