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目的:观察比较方氏头皮针结合体针与常规针刺两种治疗方法对心脾两虚型失眠的临床疗效差异,初步探寻方氏头皮针结合体针治疗心脾两虚型失眠的优势,同时探讨其可能的作用机理,为临床治疗心脾两虚型失眠提供优化治疗方案,并在临床上推广方氏头皮针的应用以扩大其应用范围。方法:选取2018年1月至2018年12月在广州中医药大学附属第一医院针灸门诊及广东省第二中医院针灸科门诊接受治疗的病人,结合本研究的纳入标准严格筛选病人60例,按照随机分配原则以1:1的比例随机分为方氏头皮针结合体针治疗组30例和常规针刺对照组30例。治疗组及对照组均隔天治疗一次,6次为一个疗程,治疗两个疗程共计12次。研究采用PSQI评分量表及SAS评分量表为疗效观察指标,在治疗前及2个疗程治疗后对这两个评分量表进行评估;同时在2个疗程治疗结束后对两组总临床疗效做出评定。全部研究数据采用SPSS19.0进行统计学分析。结果:1.治疗前方氏头皮针结合体针治疗组和常规针刺对照组基线资料(年龄、性别、病程及PSQI评分量表的六个项目积分及总积分、SAS评分量积分)经统计学分析组间差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。2.对方氏头皮针结合体针治疗组与常规针刺对照组在治疗2个疗程后进行PSQI评分量表各项目积分和总分及SAS评分量表总积分组内及组间的比较;组内比较发现两组治疗前后PSQI评分量表各项目积分和总分及SAS评分量表总积分差异具有统计学意义(P<0.05),提示方氏头皮针结合体针治疗法和常规针刺治疗法均可改善心脾两虚型失眠患者的睡眠和焦虑情绪;组间比较发现两组PSQI评分量表中的入睡时间和总分及SAS评分量表之间的差异具有统计学意义(P<0.05),而PSQI评分量表中剩余五项(睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间障碍)两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。提示虽然方氏头皮针结合体针和常规针刺均可改善心脾两虚型失眠患者的睡眠和情绪焦虑,但在改善患者入睡时间上方氏头皮针结合体针疗效优于常规针刺,在改善睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间障碍上两种疗法疗效相当。3.2个疗程后对两组总疗效做出评定发现,方氏头皮针结合体针治疗组总有效率为90.0%,明显高于常规针刺对照组总有效率66.7%,其中治疗组痊愈1人,显效9人,有效17人,无效3人;对照组痊愈和显效均为0人,有效20人,无效10人;组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:方氏头皮针结合体针疗法与常规针刺疗法均可有效改善心脾两虚型失眠患者的睡眠和焦虑情绪;但方氏头皮针结合体针治疗组疗效优于常规针刺对照组;特别是在改善患者入睡时间方面疗效更好,可在临床上加以推广。