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目的:观察中药补肾安胎饮联合左甲状腺素钠片治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效,监测患者妊娠相关激素的数值以及甲状腺功能的改善情况,并随访妊娠结局,探讨其作用机制,从而降低自然流产率及对孕妇及胎儿的影响。方法:收集符合本研究诊断标准的肾虚型先兆流产合并亚临床甲减的完整病例60例,随机分为2组,治疗组和对照组,2组的基础治疗均为黄体酮20mg肌注qd。其中对照组30例(予以左甲状腺素钠片治疗)、治疗组30例(予以中药补肾安胎饮+左甲状腺素钠片治疗)。疗程均为4周。观察2组治疗前和治疗后观测指标的变化情况及妊娠结局。结果:1.临床疗效的比较:治疗组的总有效率为93.3%,对照组为73.3%,经统计学分析,有显著性差异(P<0.05);2.妊娠相关激素(P、E2)的比较:两组治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);同组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。说明两组治疗后均有效,而在改善孕酮和雌二醇水平方面,治疗组的疗效明显优于对照组;3.甲状腺相关激素(FT3、FT4、TSH)的比较:两组治疗前,FT3、FT4、TSH水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗后,患者的FT3数值与治疗前比较,差异亦无统计学意义(P>0.05),说明本疗法对FT3水平的变化无明显作用;两组治疗后,FT4水平均较治疗前有所升高,但是仍在正常范围之内,差异有统计学意义(P<0.01),组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明本治疗能升高FT4的数值,疗效和对照组相当;治疗后,两组TSH的水平较治疗前均降低,差异均有统计学意义(P<0.01),组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.01),说明治疗组降低TSH的程度优于对照组;4.中医证侯积分的比较:两组治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.01),与对照组相比,治疗组改善中医证候的疗效更显著,差异有统计学意义(P<0.01)。说明治疗组能明显改善中医证候;5.妊娠结局的比较:孕妇方面:治疗组和对照组的妊娠期高血压疾病以及早产的发生率无明显差异,P>0.05,对照组的妊娠期糖耐量异常发生率较治疗组高,经统计学分析,有差异,P(27)0.05;新生儿方面:治疗组新生儿窒息、低体重的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义,P(27)0.05;说明治疗组能明显改善妊娠结局;结论:中药补肾安胎饮联合左甲状腺素钠片治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效明显,能改善甲状腺功能,提高妊娠相关激素,还能减少妊娠合并症的发生,提高新生儿的生存质量。其作用机制有待进一步探讨。