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哮喘是一种由多种炎症细胞参与的气道慢性炎症性疾病。糖皮质激素是目前最有效的抗炎药物，其中吸入激素(ICS)是目前最常用的糖皮质激素制剂，相对于全身应用激素而言，ICS的副作用明显减少。但部分患者吸入一定量激素后哮喘仍不能得到有效控制，此时应增加ICS剂量或加用缓释茶碱(SRT)、长效β2-受体激动剂等二线药物治疗。茶碱是非选择性磷酸二酯酶抑制剂，过去在哮喘治疗中主要被用作支气管扩张剂，近年来研究发现小剂量茶碱具有一定的抗炎和免疫调节作用。本研究将重点观察ICS联合SRT和双倍剂量ICS治疗哮喘的有效性和安全性，为哮喘临床治疗提供参考。方法：本研究为随机、开放、平行、对照研究，筛选期为1-2周，38例有哮喘症状的中重度持续哮喘患者被随机分配至必可酮组(BDP组，BDP 500(g bid)和联合治疗组(BDP 250(g bid，舒弗美 0.2 bid)，治疗6周。比较两组患者治疗前后哮喘症状评分、无症状天数百分数、缓解症状用喘乐宁用量、晨间和晚间PEF等哮喘日记卡资料的变化，FEV1、FVC等肺功能指标的改变和患者诱导痰中嗜酸性粒细胞(Eos)、中性粒细胞(Neu)、淋巴细胞(Lym)、巨噬细胞(Mac)和上皮细胞(Ec)百分比及诱导痰中IL-5水平等炎性指标的变化，以比较两种治疗方案的临床疗效和抗炎作用。记录治疗期间患者不良反应的发生情况，检测治疗前后的血浆皮质醇，观察两种治疗方案的安全性。结果：1. 在治疗第6周，两组患者达到良好控制比例均为15.9%(3/19)。两组达到良好控制的比例相比无显著差异(p>0.05)。2. 与治疗前相比，治疗结束后，两组患者哮喘症状评分和缓解症状用喘乐宁用量均显著减少(p<0.05)，无症状天数百分数、晨间PEF、FEV1皆显著增加(p<0.05)。关于上述指标的改善情况，两组间相比无显著性差异(p>0.05)。此外，联合治疗组FVC和晚间PEF皆较治疗前显著增加(p<0.05)，而BDP组与治疗前相比无显著改善(p>0.05)。3. 与治疗前相比，治疗结束后，两组患者诱导痰中，非鳞状上皮细胞的比例皆无显著改变(p>0.05)；Eos比例皆显著减少(p<0.05)；Neu、Lym、Mac和Ec比例皆无显著变化(p>0.05)；IL-5水平皆显著降低(p<0.05)。两组患者诱导痰Eos比例和IL-5水平<WP=7>的降低情况比较无显著性差异(p>0.05)。4. 同治疗前相比，两组患者治疗后血浆皮质醇浓度皆无显著变化(p>0.05)。BDP组和联合治疗组药物不良反应发生率分别为40.0%(8/20)和61.91%(13/21)，两组相比无显著差别(p>0.05)。联合治疗组有一例患者服用舒弗美后因出现胃肠道不适反应而退出试验。结论：ICS联合SRT与双倍剂量ICS对治疗中重度哮喘在控制哮喘、改善症状和肺功能方面有相同的疗效；两种治疗方案具有相似的抗气道炎症作用和安全性。临床意义：ICS联合SRT治疗具有“节约”激素的作用，可以减少长期使用大剂量ICS的潜在副作用危险。