通过对以大豆油为载体的丙泊酚乳剂的制备方法及表征的研究,探讨产业化生产稳定性良好的丙泊酚的方法。本文首先通过测量不同配方比例制备丙泊酚脂肪乳中乳粒的粒径,离心稳定性及丙泊酚含量,确定最佳的配方,为后续试验奠定基础。其次通过丙泊酚脂肪乳的乳化温度,pH值,添加剂成分及比例,匀质机工作压力及匀质次数,灭菌时间等方面进行研究。通过选择不同的条件进行梯度试验和正交试验,筛选出能够制得的丙泊酚脂肪乳稳定性最好的制备工艺。在小试试验成功后,对水溶性丙泊酚脂肪乳体的优化工艺进行放大,即中试试验,探讨从小试试验到中试试验对生产工艺设备的要求,研究工业化可行工艺,设备选型,为工业化设计提供依据,使得丙泊酚脂肪乳的制备能够产业化。最后,对得到的水溶性丙泊酚乳体的表征性进行系统研究。乳剂的稳定性与粒径及其分布有关,粒径越小、粒径分布越窄,乳剂越稳定。利用激光粒度仪对制成的丙泊酚脂肪乳进行粒径检测,确定乳剂的粒径,探讨乳剂的稳定性。利用紫外分光光度仪和离心机对丙泊酚脂肪乳进行离心稳定性的检测。用高效液相色谱法测乳剂中的丙泊酚含量。通过对粒径分布、电位、电子显微镜观察等,揭示稳定性良好的丙泊酚脂肪乳的理化特征。本文通过大量的实验得出以下结论。1、通过测量不同配方比例制备丙泊酚脂肪乳中乳粒的粒径,离心稳定性及丙泊酚含量,确定最佳的配方为:油相:大豆油10%,卵磷脂1.2%,油酸0.2%,丙泊酚1%,VE0.01%;水相:甘油1.8%,泊洛沙姆0.2%。2、通过丙泊酚脂肪乳的乳化温度,初乳的均质时间,pH值,添加剂成分及比例,匀质机工作压力及匀质次数,灭菌时间等方面进行研究。通过选择不同的条件进行梯度试验和正交试验,确定丙泊酚脂肪乳的最佳制备条件为:初乳温度60℃,PH值11,匀质压强800pa,匀质6次,灭菌时间12min。3、通过上述条件下制得的丙泊脂肪乳初始粒径可达到200nm,离心稳定性0.5913,丙泊酚含量1%。长期留样观察后粒径可达到250nm左右,离心稳定性0.6777,丙泊酚含量1%。