长期以来，缺血性脑卒中(IS)的抗凝治疗是医学界研究与关注的热点，同时也一直存在争议。传统抗凝剂如维生素K拮抗剂如华法林，起效慢，国际标准化比值(INR)容易波动且不可预测，安全范围狭窄、需要频繁监测凝血指标并调整剂量，且与多种药物或食物存在相互作用，治疗窗窄，临床应用受限。近年来，新型抗凝药的开发取得很大进展，抗凝治疗的时机把握也日益规范。阿加曲班是化学合成的小分子化合物，是左旋精氨酸的衍生物，为可逆的直接凝血酶抑制剂，具有快速起效、抗凝效果显著、安全性好、副作用小、患者易于耐受等特点。由于阿加曲班分子量小，可以穿过纤维蛋白栅栏进入到血栓内部，直接灭活已经于纤维蛋白结合的凝血酶，发挥抗凝作用。现有一些阿加曲班治疗缺血性脑卒中的临床试验发表，但对其安全、有效性尚无循证医学证据。本研究旨在通过Meta分析荟萃多个小样本、不同研究的资料，对阿加曲班治疗缺血性脑卒中急性期的临床随机对照试验、半随机对照试验进行系统评价，从而对其疗效与安全性进行客观评价。　　 目的：　　 系统评价阿加曲班在缺血性脑卒中急性期的有效性及安全性。　　 方法：　　 计算机检索Cochrane协作网临床对照试验中心注册数据库(CENTRAL，2012年第4期)、Medline（1950-2012年12月）、Embase（1980-2012年12月）、CBM（1978-2012年12月）、CNKI(1979-2012年12月)、VIP（1989-2012年12月）、万方数据库（1982-2012年12月）等，手工检索中华神经科杂志、中风与神经病疾杂志、临床神经病学杂志等十余种相关杂志，追查已纳入文献的参考文献、相关的会议文献，及向药厂索取资料等方法，全面收集国内外关于阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验(RCT)和非全随机对照试验(Quasi-randomized control trial)。按照Cochrane协作网系统评价的方法，由两名评价员独立进行质量评价和资料提取，采用RevMan5.2软件进行统计学分析。　　 结果：　　 纳入21个随机对照试验，1个半随机对照试验，共2344例患者，包括4个安慰剂对照试验、8个阴性对照试验和10个阳性对照试验。结果显示:①病死率或恶化率:与对照组比较，阿加曲班随访3个月病死率或恶化率的差异无统计学意义[OR=1.83，95％CI(0.79，4.24)，P=0.35]，表明阿加曲班组在随访期末没有增加患者的病死率或恶化率。②残疾率:4个研究采用mRS评分评价残疾改善有效率，6个研究分别采用ADL及BI评价生活能力状态，分别进行Meta分析，提示阿加曲班可以明显改善患者mRS评分[OR=-0.44，95％CI(-0.67，-0.20)，P=0.0002]，阳性对照组日常生活能力评分与对照组比较差异有统计学意义[MD=8.19，95％CI(3.71，12.67)，P=0.0003]，阴性对照组日常生活能力评分与对照组比较差异有统计学意义[MD=4.38，95％CI(1.65，7.11)，P=0.002]，表明阿加曲班在减轻残疾功能状态及提高患者日常生活能力方面优于对照组。③神经功能缺损改善情况:Meta结果显示，阿加曲班治疗组神经功能改善优于安慰剂组[OR=2.08，95％CI(1.32，3.29)，P=0.002]，神经功能改善优于阴性对照组[OR=3.38，95％CI(2.20，5.21)，P＜0.00001]，神经功能改善优于阳性对照组[OR=2.63，95％CI(1.75，3.97)，P＜0.00001]。④不良反应:阿加曲班主要不良反应包括颅内出血和全身性出血，5个研究报道了颅内出血的不良反应，分析后发现治疗组和对照组比较差异无统计学意义[OR=1.24，95％CI(0.44，3.49)，P=0.68]，表明阿加曲班组没有增加患者的出血并发症，6个研究报道了全身性出血的不良反应，分析后发现治疗组和对照组比较差异无统计学意义[OR=1.36，95％CI(0.77，2.40)，P=0.29]，表明阿加曲班组没有增加患者的出血并发症。　　 结论：　　 阿加曲班能有效改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损情况，减轻残疾功能状态，提高患者的日常生活能力。阿加曲班用于治疗急性缺血性脑卒中是安全的。阿加曲班对远期死亡和残疾的疗效、复发尚需进一步研究。此次纳入的研究大部分质量不高，可能存在选择性偏倚、测量性偏倚和实施偏倚，影响了结论的可靠性，研究的方法学质量有待进一步提高。我们期待开展大样本、多中心、高质量的随机对照试验(RCT)，能够报道长期随访指标，充分和规范报告不良反应，以获得更为科学可靠的证据。