目的:伤科黑药膏是我院根据多年临床经验总结出来的经验方,主要用于治疗创伤早期瘀证。本课题在总结以前工作经验以及其他学者研究的基础上,观察伤科黑药膏在治疗急性软组织损伤的临床治疗效果,为伤科黑药膏的应用及推广提供进一步的科学依据。方法:(1)文献研究:通过查阅大量古代和现代中、西医国内外文献,总结和评价有关急性软组织损伤肢体肿胀中西医发病机制、治疗措施、临床研究现状。(2)临床研究:采用随机对照的研究方法,观察创伤骨折后急性软组织损伤肢体肿胀病人,随机分为伤科黑药膏治疗组及伤科活血酊对照组,疗程为1周,观察记录治疗前后主要症状、体征(伤肢周径及患者自觉症状如疼痛等)。结果:(1)文献研究:急性软组织损伤是骨折最常见的合并症。近年来临床治疗上取得较大突破,不仅有传统的中药煎剂内服、外用药,还有中成药内服、静脉用药的出现。实验研究方面主要为药物的软组织损伤修复、抗炎镇痛及活血化瘀等方面。软组织损伤的修复主要是在造成急性软组织损伤模型后进行损伤症侯指数评价及病理切片组织学观察(主要包括横纹肌坏死面积及炎症细胞浸润情况等) [1-3]。抗炎研究的经典实验方案有大鼠足拓肿胀法、小鼠耳片肿胀法及毛细血管通透性法[4-7];镇痛作用研究的经典实验方案有小鼠热板致痛实验及小鼠冰乙酸致痛实验等[4-7];活血作用的研究主要是观察“血瘀证”动物模型血液流变学各项指标,包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及还原粘度、血沉等[4-5]。(2)临床研究:48例患者随机分为治疗组及对照组,进行自身治疗前后比较及两组间治疗效果比较,结果显示各项观察指标治疗前后比较均有显著性差异,且伤科黑药膏治疗组总有效率83.3%,伤科活血酊总显效率50. 0%,卡方检验显示P<0. 05,具有统计学意义,说明伤科黑药膏及伤科活血酊治疗急性软组织损伤均有显著效果,但伤科黑药膏治疗效果明显优于伤科活血酊。结论:1.急性软组织损伤是骨科常见病,是骨折最常见并发症,中医中药在治疗急性软组织损伤方面占有明显优势。伤科黑药膏以活血化瘀、清热祛风、行气止痛法治疗急性软组织损伤,符合中医辨证论治的基本理论。2.伤科黑药膏治疗急性软组织损伤具有显著效果。临床研究发现用伤科黑药膏治疗急性软组织损伤,能明显减轻患者伤后疼痛症状,能较快消除肢体肿胀情况。具有良好的临床应用前景。