研究目的在已建立了慢性丙型病毒性肝炎(CHC)中医辨证分型规范,初步明确CHC中医症候规律基础上,观察中药基本方联合干扰素中西医结合治疗CHC临床综合疗效并与单用干扰素治疗对比,探讨其疗效与可能的作用机制,为形成安全有效的中西医结合治疗CHC的诊疗方案提供临床依据。研究方法采用临床观察研究方法,收集2008年12月-2009年10月在深圳市第三人民医院门诊和住院病人69名。根据患者是否有抗病毒适应症,HCV-RNA阳性适合使用干扰素治疗并自愿使用中药者入组为中西医结合组；同期选择30名HCV RNA阳性慢丙肝患者作为西药对照组。HCV-RNA阳性但有抗病毒禁忌症者入组为中药基本方组；三组患者疗程均为一年,随访一年。记录患者人口学资料、病程,中医症候积分、慢性肝病量表(CLDQ)积分、基因分型、实验室检测生化指标、HCV-RNA、药物副作用等方面信息进行综合比较分析各组的疗效、副作用发生率及患者生存质量改善情况。结果本次研究发现CHC患者中医症候以肝郁为主,占所有患者48%。中药组及中西医结合组治疗后中医症候积分表积分改善较单纯西药组明显,比较差异有统计学意义(P<0.05)。三组患者治疗前后慢性肝病量表的生存质量积分比较没有差异不明显。三组患者在治疗期间生化指标ALT、AST比较在治疗3月、12月后中药组及中西医结合组均较单纯西药组改善明显,比较差异有统计学意义(P<0.05)。三组患者中中药组的HCV RNA变化水平较其他两组小,而中西医结合组在第24和第36周下降水平均较其他两组大。观察结果显示可见中药有效降低干扰素及利巴韦林的的副作用,其中以降低流感样症状及降低骨髓抑制、自身免疫抗体形成有明显效果。而中药的不良反应多为腹泻。结论69例患者临床观察结果表明,中药配合干扰素治疗丙型肝炎有在保护肝脏,减少副作用疗效确切,同时可积极改善患者生存质量。而单纯中药抗病毒作用不明显。