变异管理是临床路径管理中的重要环节,变异管理涉及到变异的识别、记录、分析等一系列环节。与已经广泛、深入开展的临床路径相比,变异管理的相关研究目前仍处于初级阶段,加之国家层面上也没有系统的变异管理相关制度和标准来指导实践,使得国内大多数医院的变异管理工作严重脱节,甚至流于形式,并未能发挥变异管理对完善临床路径、提高医疗服务质量等方面的作用。本文在文献研究的基础上,通过引入JCI评审标准中的理念和方法,提出并形成了“变异管理系统”这一概念；明确了其基本构成要素：变异的识别、变异的收集／记录、变异的分析、变异的报告与利用；归纳、总结了国内外变异管理各个环节的具体做法、实践和模式；阐明了变异管理系统的运作方式一PDCA循环式的持续运转。同时对无锡A医院变异管理工作的相关人员进行深入访谈,了解医院变异管理系统的现状,发现了医院在宏观管理与基础条件、人员认知与态度倾向、变异管理实践操作中存在问题,并从完善我国变异管理系统研究和A医院变异管理工作实践的角度提出了相应的改进建议和措施,以期为国内开展变异管理系统研究做出贡献、为国内兄弟医院开展临床路径变异管理工作的实践提供参考、为完善我国临床路径变异管理工作提供有价值的借鉴。