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研究目的：食管癌是人类较为常见的恶性肿瘤之一，我国是世界上食管癌的高发区域。食管癌的临床外科疗效很不令人满意，大部分病人(70％—80％)就诊时已属局部晚期，局部病灶浸润且自身的免疫机能低下，无法顺利实施根治手术。要提高食管癌患者的疗效，综合治疗是必经之路。随着新辅助化疗方法的提出，为食管癌的术前综合治疗开辟了新的道路。为探讨中医药在该领域内的作用，我们选择了扶正类中药制剂一黄芪注射液。术前给予食管癌患者黄芪注射液联合新辅助化疗对IIb-IVa食管患者进行临床研究。
方法：观察食管癌患者共21例，实验组10例，化疗前早期应用黄芪注射液80ml/天，联合DF小剂量持续给药方案(顺铂3mg/m2，5-Fu160mg/m2)连用7天。对照组11例化疗常规用药，两组化疗前其他处理相同。采用ELISA法测定患者化疗前后血清中白介素2受体(sIL-2R)，SPA菌体花环双标记法测定T淋巴细胞亚群的含量，采用郭峰法测定患者化疗前后红细胞RBC-C3bRR，RBC-ICR，并对化疗期间的不适反应通过QOL评分比较。
结果：统计分析表明：黄芪组化疗后血清白介素-2(sIL-2R)水平明显低于单纯化疗组(P<0.05)；T淋巴亚群中CD8+的浓度降低，CD4+/CD8+则升高，与治疗前相比，具有显著性差异(P<0.05)，CD3+及CD4+浓度有上升趋势，但与化疗前比较无明显差异(P>0.05).黄芪组化疗后的红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)升高，红细胞免疫复合物花环率(RBC-ICR)与治疗前相比下降，具有显著性差异(P<0.05)；单纯化疗组与治疗前相比红细胞C3b受体花环率(RBC-C3bRR)下降，红细胞免疫复合物花环率(RBC-ICR)上升，具有显著性差异(P<0.05)；化疗过程中黄芪组患者的不适症状评分明显低于单纯化疗组(P<0.05)。此外，本实验发现CD4+/CD8+比值与RBC-C3bRR间呈正相关(P<0.05)。
结论：扶正类中药制剂一黄芪注射液联合DF方案术前化疗，能降低食管癌患者化疗后的血清sIL-2R水平，调节T淋巴亚群水平，并提高红细胞免疫活性，减轻化疗过程中临床不适反应。说明扶正类中药与新辅助化疗联合运用能起到减毒增效的作用。