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[目的]本研究结合中医和西医的临床疗效评价特点,按国际通用量表研制的方法学,研制出鼻咽癌患者生存质量量表并对其进行初步考核评价。[方法]首先参考国际公认的肿瘤病人核心量表EORTC QLQ—C30,咨询鼻咽癌临床工作者及鼻咽癌病人得到92个相关条目,并对条目进行归类、整理、合并,删除无关及重复的条目,得到含49个条目的初选条目池。然后利用离散趋势法、相关系数法、逐步回归分析法、区分度分析法对每一条目进行筛选,4次全被选中的30个条目共同组成新量表。接着,对新量表进行量表总分与身体机能维度(BO)、社会活动维度(SO)、精神心理维度(SP)、中医临床维度(TCM)、症状及副反应维度(SA)、总生命质量维度(QOL)这六个维度进行相关系数分析,并对中医临床条目与维度进行相关系数分析。最后利用临床收集的资料从效度、信度和反应度三个方面来考核新量表。[结果]新量表的内容:本量表可分为6个维度,量表总分与各维度得分相关,其相关系数均在0.5以上,且(p=0.000),与BO、SO、SP、TCM、SA、QOL相关系数分别为0.738、0.509、0.513、0.825、0.702、0.570;除了SP23、SP24之外,本量表中的反映中医临床的条目均与中医维度的相关系数具有统计学意义。新量表的考评:效度:准则关联效度r=0.939(P=.000);信度:重测信度r=0.766(P=0.000)和分半信度为R=0.817;反应度:传统检验法:中医组t=-17.206(P=0.000),对照组t=-15.945(P=0.000);中医组和对照组在治疗前生存质量总分t=1.127(P=0.267>0.05);而治疗后生存质量总分t=-2.295(P=0.027<0.05),治疗前后生存质量总分差值t=2.695(P=0.010<0.05),变化率t=2.667(P=0.011<0.05)。本量表稳定性较好,在一定程度上可反映患者生存质量的情况,并具备了反映临床变化的能力。[结论]本研究最后形成覆盖了QOL的身体机能、社会活动、精神心理、中医临床、症状及副反应和总生命质量6个方面的鼻咽癌治疗的生存质量量表。本量表具有科学性和中医特色,反映鼻咽癌治疗过程中的生存质量状况,具有一定的创新性和特异性。本研究对新量表进行效度、信度和反应度的考核,得出该量表初步符合生存质量量表的技术要求,可以初步试用于临床研究。通过研制出本量表,期望能对鼻咽癌治疗方法的改进和药物的筛选有所帮助,以及为制订有中医特色的其他疾病的生存质量量表提供一些参考。