目的：研究杜仲抗骨质疏松的药效物质基础并建立其合理的质量控制方法。　　方法：采用血清药理学研究方法，体外培养MC3T3-E1 Subclone14细胞，探讨杜仲含药血清对MC3T3-E1 Subclone14细胞的影响。并采用血清药物化学研究方法，在建立杜仲提取物UHPLC-Q-TOF/MS指纹图谱的基础上，通过对比杜仲提取物、含药血清、空白血清指纹图谱，找到体内移行成分。同时运用谱效关系分析法，将含药血清谱(指纹图谱特征峰峰面积)与效(含药血清的药效数据)进行相关性分析，从含药血清中筛选出杜仲抗骨质疏松的药效物质基础。运用超高效液相色谱仪（UPLC）将指纹图谱技术与多指标成分定量分析相结合，对杜仲药材进行质量控制，利用指纹图谱相似度评价系统对杜仲UPLC指纹图谱进行评价，并运用SPSS软件对37批药材进行主成分分析。　　结果：杜仲含药血清能够有效显著促进MC3T3-E1 Subclone14细胞增殖及碱性磷酸酶和骨钙蛋白的分泌，并能够显著上调OPG/RANKL系统的比值，具有促进成骨细胞成熟分化的能力。从杜仲含药血清中检测到了26个入血成分，明确了7个原型入血成分分别为京尼平苷酸、原儿茶酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、松脂醇单葡萄糖苷、1-羟基松脂醇单葡萄糖苷及杜仲醇，谱效关系分析显示，其中有6个特征峰(1、m5、6、m8、m9、m11号)与药效有显著关联，京尼平苷酸、京尼平苷对抗骨质疏松活性的贡献较大。结合体内移行成分及药材中含量较高的化合物，建立了在同一色谱条件下同时测定体内移行成分京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、松脂醇单葡萄糖苷及药材中含量较高的桃叶珊瑚苷、绿原酸6个成分的多指标控制方法，该方法线性关系良好，加样回收率为96.9％～101.0%、RSD﹤3%，精密度、重复性和稳定性良好。同时测定了37批杜仲样品的指纹图谱，建立了指纹图谱共有模式，标定共有峰18个，37批杜仲药材指纹图谱相似度为0.758～0.980，37批样品分为4大类。　　结论：初步阐明了杜仲药材抗骨质疏松作用的药效物质基础，并建立了基于指纹图谱的多指标质量控制方法，为制定合理的中药材质量标准提供了科学的研究思路及方法，为杜仲综合开发利用提供了有效依据。