目的:本研究对下肢深静脉血栓形成(Deep venous thrombosis of lower limb,LDVT)患者予以四妙丸加味联合西医抗凝、抗血小板聚集疗法进行治疗,观察患者凝血指标、肢体周径差等指标变化,为下肢深静脉血栓形成的临床治疗提供客观依据。方法:本研究筛选60例符合纳入标准的下肢深静脉血栓形成患者,采用随机数字表法分为对照组及治疗组两组,其中对照组30例,予以西医抗凝、抗血小板聚集基础治疗:低分子肝素钠5000iu日一次皮下注射,拜阿斯匹灵O.1g日一次口服;治疗组30例,在对照组治疗基础上施以四妙丸加味治疗。两组患者均21天为1个疗程,观察患者症状、体征变化,统计患者客观疗效;统计患者D-二聚体、纤维蛋白原、肢体周径差客观指标变化。结果:1.1个疗程治疗后,两组患者肢体周径差比较,差异具有统计学意义,P<0.05。2.1个疗程治疗后,两组患者血浆D-二聚体比较,差异具有统计学意义,P<0.05。3.1个疗程治疗后,两组患者血浆纤维蛋白原比较,差异具有统计学意义,P<0.05。4.1个疗程治疗后,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义,P<0.05。结论:1.四妙丸加味可明显降低下肢深静脉血栓形成患者D-二聚体、纤维蛋白原含量。2.四妙丸加味可明显减轻下肢深静脉血栓形成患者肢体肿胀程度,改善患者肢体周径差。