目的:1.探索戴明环(PDCA)联合根本原因分析法(root cause analysis)在Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理方法,以避免抗菌药物的不合理使用,减轻患者痛苦、经济负担和延缓耐药菌的产生,为医院管理人员制订围手术期抗菌药物的管理政策提供依据。2.循证评价头孢西丁用于剖宫产围手术期预防用抗菌药物的合理性,通过搜索文献的技巧,筛选出最有效的证据,为患者制定科学合理的用药方案。方法:1.运用根本原因分析法(RCA)找到问题的主要原因,严格按照PDCA循环的四个阶段八个步骤对Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期预防用抗菌药物进行干预。其中Ⅰ类切口干预对象为普外科、骨科、泌尿外科、脑外科相关术式,Ⅱ类切口干预对象为妇产科相关术式。从2013年8月起,每6个月为一阶段,分四个阶段进行循环管理。通过HIS系统分别收集2013年2月-2013年7月1020份病例为对照组,实施PDCA循环管理的2013年8月-2014年1月、2014年2月-2014年7月、2014年8月-2015年1月、2015年2月-2015年7月共4266份病例为干预组。使用自行设计的调查表,收集患者基本情况、手术情况、用药情况、费用等信息。比较干预前后Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期预防用抗菌药物的合理率、药品不良反应发生率、手术切口感染的发生率;比较干预前后Ⅰ类切口围手术期抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、抗菌药物费用占总药品费用的比例(抗比)、人均使用抗菌药物费用、人均抗菌药物用药天数。2.通过查询国内外头孢西丁最新版药品说明书、马丁代尔大药典、权威指南和诊疗规范,收集头抱西丁的全部适应症,计算机检索PubMed、Epistemonikos、Cochrane Library、CBM、CNKI和万方数据库等,收集头孢西丁在剖宫产围手术期预防使用的研究文献,采用AGREE工具和GRADE系统来评价方法质量和研究质量,从而为其合理使用提供循证依据,最后由医院药事管理与药物治疗学委员会成员根据所提供的循证证据进行投票,达成推荐共识。结果:1.通过PDCA循环联合RCA法对我院Ⅰ、Ⅱ类切口进行四阶段循环管理后,与对照组比较,干预组"抗菌药选择不合理、无指征联合用药、给药时机不合理、预防用药时间不合理、无指征更换抗菌药物和用法用量不适宜"发生率均明显降低(P<0.05),预防用抗菌药物合理率显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。药品不良反应发生率及手术切口感染率差异均无统计学意义(P>0.05)。Ⅰ类切口围手术期抗菌药物使用率符合2013年《全国抗菌药物临床应用专项整治方案》的要求,抗菌药物使用强度[DDD/(100人·d]、人均抗菌药物费用及人均抗菌药物用药天数明显减少,差异有统计学意义(P<0.05),抗菌药物费用占总药品费用的比例无显著性差异(P>0.05)。2.循证评价结果显示:国内外最新版说明书及马丁代尔大药典均把头孢西丁作为剖宫产围手术期预防用抗菌药物,但尚未找到相关指南和系统评价,补充文献找到一篇头孢西丁和安慰剂用于选择性剖宫产围手术期预防用抗菌药物的随机对照试验(RCT),其安全性和有效性评价结果为围手术期预防用抗生素没有减少术后发热、伤口感染、子宫内膜炎、尿路感染和肺炎的发病率。基于说明书证据等级较高,而获取的RCT研究仅针对选择性剖宫产术,经医院药事管理与药物治疗学委员会成员根据所提供的循证证据进行投票,最终达成共识,同意头孢西丁用于剖宫产围手术期预防用抗菌药物。结论:1.用根本原因分析法分析导致临床医生不合理使用抗菌药物现状的原因,除对围手术期预防用抗菌药物知识欠缺外,还受手术操作环境、传统用药习惯等多因素的影响。而采取PDCA循环干预可有效减少围手术期抗菌药物不合理使用的发生,降低抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、人均使用抗菌药物费用及人均用药天数,干预措施具有可行性。为进一步规范其它术式的围手术期预防用抗菌药物提供了理论依据和干预模式。同时也推进了北仑区医疗事业单位医疗质量安全持续改进工作。2.循证评价结合了众多临床药物实践、指南、规范等的研究结果,从而得出多个质量等级的参考资料,运用科学的评价方法为临床提供有价值的参考信息,有助于减少抗菌药物不合理使用现象。通过循证方法促进临床合理用药,无疑是未来医药学发展的趋势。