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目的：探讨中医学对糖尿病肾病的认识,采用益气养阴、利水化瘀法治疗早期糖尿病肾病气阴两虚、湿瘀阻络证。通过随机对照临床试验,观察芪黄糖’肾方对早期糖尿病肾病气阴两虚、湿瘀阻络证的治疗效果,探讨其防治本病的作用机理。方法：本研究采用随机对照研究方法,将符合早期糖尿病肾病气阴两虚、湿瘀阻络证诊断标准的60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。在对照组西药常规治疗的基础上治疗组加用中药治疗。3个月为一个疗程。观察两组治疗前后尿蛋白相关指标(包括尿ACR、 UTP)、肾功能相关指标(包括SCr、胱抑素C)、血糖(包括FBG、PBG)、HbAlc、血脂(包括TC、TG、HDL-C、LDL-C)、血压(包括SBP、DBP)、中医证候积分等指标变化,以及安全性。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对中医证候的改善作用：治疗组患者治疗后中医证候有明显改善,总有效率为93.33%,对照组总有效率66.67%。治疗组在改善糖尿病肾病患者临床症状方面优于对照组(P<0.05)。②蛋白尿相关指标：治疗后两组患者尿ACR、UTP有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；组间比较,治疗组尿ACR、UTP的改善较对照组有差异(P<0.05)。③肾功能相关指标：治疗后两组患者SCr、CysC均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；组间比较,治疗组SCr的改善较对照组有差异(P<0.05)治疗组CysC较对照组有显著性差异(P<0.0])。④降压效果：治疗后两组患者收缩压和舒张压有所下降,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；组间比较,两组均无显著性差异(P>0.05)。⑤降糖效果：治疗后两组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均降低,与治疗前比较均无差异(P>0.05)；组间比较也无显著性差异(P>0.05)。⑥降脂效果：治疗后两组患者TC、TG、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)；组间比较,治疗组TC、TG、LDL-C水平改善均较对照组均有差异(P<0.05),治疗组HDL-C水平改善较对照组有显著差异(P<0.01)。⑦安全性指标：两组治疗前后进行了血、尿、肝功能等检查,均未出现异常。两组在治疗过程中均未见严重的不良反应。结论：从初步临床研究来看,芪黄糖肾方结合西药治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善早期糖尿病肾病患者的临床症状,降低蛋白尿,改善肾功能,调节血脂,在一定程度上稳定血糖及血压变化,而且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。