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目的:回顾性研究慢性乙型肝炎中医诊治真实世界研究的临床用药规律,探讨用药与临床症状分布的关系,为临床对慢性乙型肝炎的用药治疗提供参考依据。方法:基于以人为中心、以数据为导向,以问题为驱动,医疗实践与科学计算交替,从临床中来到临床中去的真实世界的科研范式,依托中医临床科研信息采集系统(门诊版)采集山东中医药大学附属医院肝病门诊2012年8月到2013年10月共计104例确诊为慢性乙型肝炎患者的临床数据,采用聚类分析方法,研究慢性乙型肝炎的用药与中医症状之间的关系及药物分布。结果:1、症状分布:有效病例共计104例,468诊次,其中胁痛204诊次,乏力94诊次,胃脘不适(包括反酸、烧心等)78诊次,胁下痞块65诊次,黄疸27诊次。2、各症状用药聚类分析结果如下:(1)胁痛:第一类:豆蔻、胡黄连、柴胡、炙甘草、茵陈、延胡索、郁金;第二类:苍术、厚朴、淡竹叶、败酱草、鸡内金、白芍、板蓝根、赤小豆、炒酸枣仁、枸杞子、白茅根、白扁豆、竹茹、佛手、甘草、苏梗、黄芩;第三类:牡丹皮、首乌藤、栀子、车前草、焦山楂、木香、水牛角、薏苡仁、羚羊角粉、白芷、北沙参、炒莱菔子、黄连、砂仁、浙贝。(2)乏力:第一类:郁金、胡黄连、鸡内金、豆蔻、炙甘草、柴胡、延胡索、青皮;第二类:首乌藤、厚朴、陈皮、甘草、白芍、枳实、枸杞子、苍术;第三类:板蓝根、茵陈、苏梗、木香、菊花、茺蔚子、赤小豆、炒酸枣仁、豆蔻、远志、五味子、生甘草、姜黄、地锦草、川芎、北沙参、柏子仁。(3)胃脘不适:第一类:豆蔻、厚朴、苍术、炒莱菔子、鸡内金、郁金、浙贝;第二类:吴茱萸、首乌藤、紫苏、黄连、木香、炙甘草、板蓝根、白扁豆。第三类:柴胡、炒枳壳、焦麦芽、焦神曲、青皮、炒白术、炒山药、焦山楂、延胡索、车前草、甘草、黄精、蒲公英、枳实、竹茹。(4)胁下痞块:第一类:柴胡、苍术、胡黄连;第二类:黄芩、豆蔻、淡竹叶、赤小豆、黄连、水牛角、茵陈、豆蔻、白芍、板蓝根、茺蔚子、佛手、厚朴;第三类:羚羊角粉、山豆根、吴茱萸、郁金、栀子、炙甘草、白扁豆、白芷、败酱草、北沙参、磁石、甘草、青葙子、夏枯草、延胡索、浙贝。(5)黄疸:第一类:淡竹叶、栀子、茵陈、地耳草、车前草;第二类:豆蔻、白茅根、水牛角、女贞子、羚羊角粉、墨旱莲、枸杞子子、赤小豆、苍术、鸡内金;第三类:白扁豆、白藓皮、延胡索、砂仁、三七粉、酒大黄、金钱草、滑石、厚朴、甘草、地锦草、赤芍、萹蓄。结论:1.中医的临床科研应使用更符合中医发展规律的基于真实世界的、临床科研一体化的临床科研范式,即以人为中心,以数据为导向,以问题为驱动,医疗实践与科学计算交替,从临床中来到临床中去。2.慢性乙型肝炎以胁痛为主诉的核心用药有:豆蔻、胡黄连、柴胡、炙甘草、茵陈、延胡索、郁金、苍术、厚朴、淡竹叶、败酱草、鸡内金、白芍、板蓝根、赤小豆、炒酸枣仁、枸杞子。3.慢性乙型肝炎以乏力为主诉的核心用药有:郁金、胡黄连、鸡内金、豆蔻、炙甘草、柴胡、延胡索、青皮、首乌藤、厚朴、陈皮、甘草、白芍、枳实、枸杞子、苍术、板蓝根。4.慢性乙型肝炎以胃脘不适为主诉的核心用药有:豆蔻、厚朴、苍术、炒莱菔子、鸡内金、郁金、浙贝、吴茱萸、首乌藤、紫苏、黄连、木香、炙甘草、板蓝根、白扁豆、柴胡、炒枳壳、焦麦芽、焦神曲、青皮。5.慢性乙型肝炎以胁下痞块为主诉的核心用药有:柴胡、苍术、胡黄连、黄芩、豆蔻、淡竹叶、赤小豆、黄连、水牛角、茵陈、白蔻、白芍、板蓝根、茺蔚子、佛手、厚朴、羚羊角粉、山豆根、吴茱萸、郁金、栀子、炙甘草。6.慢性乙型肝炎以黄疸为主诉的核心用药有:淡竹叶、栀子、茵陈、地耳草、车前草、豆蔻、白茅根、水牛角、女贞子、羚羊角粉、墨旱莲、枸杞子、赤小豆、苍术。