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研究目的:本研究通过设立低剂量雌激素阴道用药对照组,结合主观和客观评价指标,初步探索点阵式CO2激光治疗绝经期泌尿生殖道综合征(Genitourinary syndrome of menopause,GSM)的有效性及安全性。研究方法:2017年12月至2019年1月,严格按照纳入排除标准招募东南大学附属中大医院妇科门诊就诊的GSM患者,根据患者的意愿分组,同意接受点阵式CO2激光治疗者入试验组,拒绝接受点阵式CO2激光治疗的GSM者入对照组,给予低剂量雌激素阴道用药治疗。治疗前通过一般情况调查表记录患者年龄、BMI、学历、职业、收入、医保情况、绝经时间、分娩方式、是否合并内外科疾病情况。主观评价指标有阴道症状及性交痛视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)、女性性功能指数评分(female sexual function index,FSFI)、尿失禁影响程度(Incontinence Impact Questionnaire Short Form-7,IIQ-7)评分,治疗满意度。客观评价指标有阴道健康指数(Vaginal Health Index Score,VHIS)、阴道微生态检测结果、1小时尿垫试验(1 hour pad test,1HPT)结果。分别记录试验组治疗前、第1、2、3次治疗后1月时各主客观评价指标情况,对照组治疗前、治疗3月时各主客观评价指标情况,同时记录治疗过程中不良事件发生情况。所有入选患者均为自愿参与本研究,签署知情同意书。所有数据均采用SPSS 22.0统计软件处理分析。研究结果:1、一般资料:试验组患者完成全部治疗并有完整资料记录的共31例,对照组患者接受治疗并有完整资料记录的共33例。试验组与对照组在年龄、BMI、绝经时间、分娩方式、是否合并内外科疾病这5项基本情况的差异无统计学意义(P>0.05)。但是,试验组学历水平、月收入、就职比例、医保覆盖比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2、治疗前两组患者各评价指标评分比较:两组患者治疗前VHIS、阴道pH、阴道症状及性交痛VAS评分、FSFI评分、伴有尿失禁患者的IIQ-7评分及1HPT结果的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3、治疗前后主观评价指标结果比较:试验组患者第1、2、3次激光后1月时阴道症状、性交痛VAS评分及伴有尿失禁患者的IIQ-7评分分别明显低于其对应的前次评分,治疗3月时(为第3次激光后1月)阴道症状、性交痛VAS评分及伴有尿失禁患者的IIQ-7评分均明显低于治疗前基础状态评分,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗3月时阴道症状、性交痛VAS评分及伴有尿失禁患者的IIQ-7评分均明显低于治疗前评分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月时试验组阴道症状、性交痛VAS评分及伴有尿失禁患者的IIQ-7评分均明显低于对照组,差异均统计学意义(P<0.05)。试验组患者第1、2次治疗后1月时FSFI评分分别显著高于其对应的前次评分,治疗3月时FSFI评分显著高于治疗前评分,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗3月时试验组FSFI评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月时试验组患者治疗满意度高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。4、治疗前后客观评价指标结果比较:试验组患者第1、2、3次治疗后1月时VHIS评分分别显著高于其对应的前次评分,治疗3月时VHIS评分显著高于治疗前评分,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗3月时VHIS评分显著高于治疗前评分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月时试验组VHIS评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月时试验组12.9%的患者阴道微生态检测结果为正常,对照组9.1%的患者阴道微生态检测结果为正常,治疗3月时两组患者阴道微生态检测结果正常率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组伴有尿失禁症状的患者第1、2、3次治疗后1月时1HPT值分别明显低于其对应的前次评分,治疗3月时1HPT值明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组伴有尿失禁的患者治疗3月时1HPT值明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月时试验组尿失禁治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5、不良事件记录:试验组患者进行激光治疗过程无泌尿生殖道症状加重,无泌尿生殖道出血及感染,无阴道粘连等不良事件发生。对照组有2例患者自觉药物治疗过程中阴道症状无改善,有14例(42.42%)患者存在间断使用药物,间隔时间在13周。研究结论:1、点阵式CO2激光治疗后试验组患者阴道症状、性交痛,性功能及尿失禁影响程度均得到明显改善,且治疗3月时试验组患者主观评价指标改善情况优于低剂量雌激素阴道用药组。2、点阵式CO2激光治疗后试验组患者VHIS升高,1HPT值降低。治疗3月时试验组阴道健康指数及尿失禁客观评价指标改善情况优于对照组,但是,两组患者阴道微生态检测结果比较无统计学意义(P>0.05)。3、研究期间,点阵式CO2激光治疗的试验组患者未发生明显不良事件,仅有3例患者在激光套管进入阴道时有轻度疼痛不适感,能忍受。对照组有2例患者自觉药物治疗过程中阴道症状无改善,42.42%的患者间断使用药物,依从性较差。