论文部分内容阅读
目的:观察术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效,评价对腹痛、腹胀等临床症状的改善情况和安全性,以便今后推广应用。方法:本研究选择2017年12月至2018年11月间,在延安大学附属医院就诊的腹泻型肠易激综合症患者134例,所有患者都符合罗马IV诊断标准,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组67例。观察组给予术苓健脾胶囊口服,3粒/次,3次/日,疗程4周;对照组给予金双歧三联活菌片口服,4片/次,3次/日,疗程4周。在治疗前和治疗后记录患者症状严重度评分,用药过程中记录安全性指标,对比分析术苓健脾胶囊治疗IBS-D的临床疗效及安全性。研究数据采用SPSS24.0进行处理,P<0.05差异有统计学意义,P<0.01差异有高度统计学意义,P>0.05,差异无统计学意义。结果:1.治疗前两组患者性别、年龄、体重、病程总评分对比无统计学意义(P>0.05),身高对比有统计学意义(P<0.05),因身高不影响服药剂量,两组具有可比性。2.两组患者治疗后第4周与第0周相比,症状严重度总评分均明显降低,做自身配对比较,有高度统计学意义(P<0.01);两组患者治疗后第12周与第0周相比,症状严重度总评分保持在较低水平,做自身配对比较,均有高度统计学意义(P<0.01)。3.第0周,两组患者症状严重度总评分组间比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性;第4周,两组患者症状严重度总评分均明显降低,观察组降低较多,组间比较有高度统计学差异(P<0.01)。4.观察组第4周与第0周相比,第12周与第0周相比,五项症状评分均较治疗前下降,做自身配对比较有统计学意义(P<0.05),其中腹痛程度、排便满意度有高度统计学意义(P<0.01)。5.对照组第4周与第0周相比,五项症状评分均较治疗前下降,做自身配对比较有统计学意义(P<0.05);第12周与第0周相比,腹胀程度、排便满意度、对生活影响三项评分虽然较低,做自身配对比较无统计学意义(P>0.05)。6.第0周,五项症状严重度评分两组患者组间比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性;第4周、第12周,腹痛程度、对生活影响度评分两组患者组间比较均有统计学意义(P<0.05),腹胀程度评分两组患者组间比较有高度统计学意义(P<0.01);第4周,排便满意度评分两组患者组间比较无统计学意义(P>0.05),第12周,排便满意度评分两组患者组间比较有统计学意义(P<0.05)。7.临床疗效:第4周,观察组总有效率88.06%,对照组总有效率79.10%,2组疗效比较有高度统计学意义(Z=-2.911,P<0.01),观察组疗效优于对照组。第12周,观察组总有效率77.61%,对照组总有效率56.71%,2组疗效比较有高度统计学意义(Z=-3.457,P<0.01)。8.复发率:第12周,观察组59例有效患者,7例复发,对照组53例有效患者,15例复发。所有复发患者症状均较治疗前减轻,经统计学检验两组复发率比较有统计学意义(X~2=4.779,P<0.05)。9.安全性:在第4周和第12周,134例患者均未发现与药物相关的明显不良反应或毒副作用,治疗前后血、尿、粪化验,心电图、肝肾功能等相关检查均无明显异常。结论:1.术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征有效。2.术苓健脾胶囊疗效显著优于金双歧三联活菌片,可明显改善IBS的临床症状。3.术苓健脾胶囊无明显不良反应。